Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het aanvullend gebruik van melatoninetherapie bij de behandeling van patiënten met obese parodontitis (klinische en immunologische studie).

4 maart 2021 bijgewerkt door: sami Hussam, University of Baghdad

Het aanvullend gebruik van systemische melatoninetherapie bij de behandeling van parodontitis geassocieerd met obesitas (klinische en immunologische studie).

Evalueren van het effect van adjuvante systemische toediening van melatonine op mechanische niet-chirurgische parodontale therapie bij obese patiënten met parodontitis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis gedefinieerd als vernietiging van parodontaal weefsel veroorzaakt door specifieke micro-organismen als gevolg van pocketvorming, recessie en mobiliteit. Obesitas waarvan bekend is dat het de tolerantie van de gastheer verhoogt door de immuun- en ontstekingsmechanismen zodanig te beïnvloeden dat vernietiging van inflammatoir weefsel vatbaar is en een persoon met een hoog risico achterlaat van het ontwikkelen van parodontitis relatie tussen parodontitis en obesitas is gemeld in verschillende epidemiologische en experimentele studies.

Obesitas kan een hogere trigger zijn van chronische stress, stress en hoe iemand omgaat met stress blijkt het risico op parodontitis te verhogen. studies hebben aangetoond dat het behouden van een normaal gewicht door regelmatige lichaamsbeweging te behouden, verband houdt met een lagere incidentie van parodontitis.

In feite hebben personen met overgewicht en obesitas meer dan twee keer zoveel kans op parodontitis in vergelijking met normale, gezonde personen. Er is gesuggereerd dat obesitas de bloedtoevoer naar parodontaal weefsel verminderde, waardoor de ontwikkeling van parodontale aandoeningen mogelijk werd. De bloedvaten van zwaarlijvige personen vertonen een verdikking in de binnenwand van slagaders die de bloedstroom naar het parodontium verminderen. De adipocyten produceren verschillende actieve moleculen, adipokines genaamd, waarbij (TNF-α, IL-6, leptine, adiponectine en andere) betrokken zijn. Deze verbinding scheidt verschillende moleculen van reactieve zuurstofspecies (ROS) af die de activiteit van antioxidante enzymen zoals (superoxide dismutase, catalase, glutathion en andere) verlaagden. Zo kan het moduleren van het effect van adipokines de pathogeniteit van parodontitis verlagen door het effect van oxidatieve stress te verminderen.

Oxidatieve stress lijkt de belangrijkste link te zijn tussen obesitas en parodontitis en kan pro-inflammatoire routes verergeren die vaak voorkomen bij beide pathologieën. Met betrekking tot de betekenis van oxidatieve stress bij pathologieën van zowel parodontitis als obesitas, spelen verschillende antioxidanten een verbazingwekkende rol als preventieve en therapeutische maatregelen voor beide ziekten. Meerdere onderzoeken hadden meer bewijs voor melatonine, dat actieve antioxiderende eigenschappen heeft, een indolamine die voornamelijk door pinealocyten wordt geproduceerd. Er is gedocumenteerd dat melatonine in het speeksel significant was afgenomen bij patiënten met parodontitis, wat aangaf dat melatonine kan fungeren als een biomarker voor parodontale diagnose en kan worden gebruikt als een mogelijk therapeutisch middel bij verschillende parodontitis.

Er wordt aangegeven dat aanvullend gebruik van melatonine in combinatie met niet-chirurgische scaling en wortelplanning gedurende 3 weken kan leiden tot verbetering van de klinische parodontale parameters bij diabetespatiënten. Er werd aangetoond dat dagelijkse voedingssuppletie met 3 mg melatoninetablet gedurende 4 weken samen met scaling en wortelplanning de oxidatieve stress bij patiënten met parodontitis aanzienlijk verminderde.

evenzo significante vermindering van tandvleesontsteking wanneer melatonine lokaal werd toegediend als aanvullende maatregel bij standaard parodontale therapie. Melatonine bevordert botvorming door type 1 collageenvezels in osteoblast te activeren en de genetische expressie van botsialoproteïne, alkalische fosfaten, osteopontien en osteocalcine te verbeteren en de door RANKL gemedieerde osteoclastvorming en -activering omlaag te reguleren.

Er was gemeld dat de serumspiegel van melatonine in de bloedsomloop significant daalde bij obesitas. Suppletie van antioxidanten in combinatie met andere behandelingsmodaliteiten, zoals veranderingen in het dieet, gedragsveranderingen en medicamenteuze therapie, kan gunstig zijn bij de behandeling van obesitas en bijbehorende ontstekingstoestanden., zoals melatonine nam deel aan homeostase en energiemetabolisme door activering van bruin vetweefsel en verhoogde het energieverbruik. bovendien werd een significante vermindering van het lichaamsgewicht samen met afzetting van vetweefsel gemeld bij toediening van melatonine aan zwaarlijvige proefpersonen. Meerdere onderzoeken meldden dat melatonine het HDL-niveau aanzienlijk verhoogt en het TG- en HDL-niveau verlaagt, naast een verhoogd cholesterolkatabolisme.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Maha Shukri, Prof
  • Telefoonnummer: 07716249206

Studie Locaties

      • Baghdad, Irak
        • University of Baghdad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

27 jaar tot 54 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: Bij het onderzoek zijn drie groepen betrokken: de eerste is de controlegroep (groep met een gezond normaal gewicht).

De tweede is een experimentele groep die aan de volgende criteria moet voldoen:

1-laatste slaap, zwaarlijvige patiënten met de diagnose parodontitis met sondeerpocketdiepte ≥ 5 mm, 2-patiënten die de vereiste instructie kunnen volgen.

-

Uitsluitingscriteria: 1-individuen die nachtdiensten hebben. 2-patiënten die een uitneembare partiële prothese dragen en een orthodontische behandeling ondergaan.

3 patiënten die sinds de laatste 3 maanden ontstekingsremmers, antibiotica, immunosuppressiva of orale anticonceptiva gebruiken.

4-patiënten met diabetes mellitus, leverziekten, auto-immuunziekten en osteoporose.

5-zwangere of zogende vrouwen. 6-kankerpatiënt. 7-roker patiënt.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van klinische parodontale parameters
Tijdsspanne: 4 weken
  1. plaque-index
  2. gingivale index
  3. bloeden bij sonderen
  4. zak diepte
  5. relatief hechtingsniveau alle parameters worden geregistreerd met behulp van een parodontale sonde.
4 weken
meting van biochemische markers in serum
Tijdsspanne: 4 weken
  1. meting van receptoractivator van nucleaire KB-receptor
  2. meting van de totale antioxidantcapaciteit
  3. meting van melatonineniveau alle markers worden geregistreerd met behulp van Eliza
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van lipidenprofielen in serum
Tijdsspanne: 4 weken
cholesterol, triglyceriden, HDL, LDL
4 weken
meting van BMI
Tijdsspanne: bezoek aan de basislijn
meerdere metingen worden samengevoegd om tot één gerapporteerde waarde te komen (gewicht en lengte worden bijvoorbeeld gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren).
bezoek aan de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Melatonine 5 mg orale tablet

Abonneren