Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilleggsbruk av melatoninterapi ved behandling av overvektige periodontittpasienter (klinisk og immunologisk studie).

4. mars 2021 oppdatert av: sami Hussam, University of Baghdad

Tilleggsbruk av systemisk melatoninterapi i behandling av periodontitt assosiert med fedme (klinisk og immunologisk studie).

For å evaluere effekten av adjunktiv systemisk administrering av melatonin til mekanisk ikke-kirurgisk periodontal terapi hos overvektige pasienter med periodontitt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Periodontitt definert som ødeleggelse av periodontalvev forårsaket av spesifikke mikroorganismer som følge av lommedannelse, resesjon og mobilitet. Overvekt som er kjent for å øke vertstoleransen ved å påvirke immun- og inflammatoriske mekanismer på en måte som gjør at inflammatorisk vevsdestruksjon er disponert og etterlater en person med høy risiko av å utvikle periodontitt.the sammenheng mellom periodontitt og fedme er rapportert i flere epidemiologiske og eksperimentelle studier.

Overvekt kan være en høyere trigger for kronisk stress, stress og hvordan en person takler stress har vist seg å øke risikoen for periodontitt.flere studert har vist at å opprettholde normal vekt ved å opprettholde regelmessig fysisk trening er knyttet til en lavere forekomst av periodontitt.

Sannheten er at overvektige og overvektige individer har mer enn dobbelt så stor sannsynlighet for å få periodontitt sammenlignet med normale friske personer. Det har blitt antydet at fedme reduserte blodstrømmen til periodontalvev, noe som muliggjør utvikling av periodontale lidelser. Blodårene til overvektige personer viser en fortykkelse i den indre veggen av arteriene som reduserer blodstrømmen til periodontium. Adipocyttene produserer ulike aktive molekyler kalt adipokiner som involverer (TNF-α, IL-6, leptin, adiponectin og andre). Disse forbindelsene skiller ut forskjellige molekyler av reaktive oksygenarter (ROS) som senket antioksidant enzymaktivitet som (superoksiddismutase, katalase, glutation og andre). Dermed kan modulering av effekten av adipokiner senke patogenisiteten til periodontitt ved å redusere effekten av oksidativt stress.

Oksidativt stress ser ut til å være hovedkoblingen mellom fedme og periodontitt og kan forverre pro-inflammatoriske veier som er hyppige i begge patologier. Når det gjelder betydningen av oksidativt stress i patologier av både periodontitt og fedme, spiller flere antioksidanter en fantastisk rolle som forebyggende og terapeutiske tiltak for begge sykdommer. Flere studier hadde større bevis for melatonin som har aktive antioksidantegenskaper, som er et indolamin produsert hovedsakelig av pinealocytter. Det er dokumentert at spyttmelatonin ble signifikant redusert hos pasienter med periodontal sykdom, indikerte at melatonin kan fungere som en biomarkør for periodontal diagnose og kan brukes som et mulig terapeutisk middel ved ulike periodontale sykdommer.

Det er indikert at tilleggsbruk av melatonin i kombinasjon med ikke-kirurgisk skalering og rotplanlegging i 3 uker kan føre til forbedring av kliniske periodontale parametere hos diabetikere. Det ble påvist at daglig kosttilskudd med 3 mg melatonintablett i 4 uker sammen med skalering og rotplanlegging reduserte det oksidative stresset hos periodontittpasienter betydelig.

tilsvarende signifikant reduksjon i gingival betennelse når melatonin administreres lokalt som tilleggstiltak til standard periodontal terapi. Melatonin fremmer bendannelse ved å aktivere type 1 kollagenfibre i osteoblast og øke det genetiske uttrykket av bensialoprotein, alkalinfosfater, osteopontien og osteokalsin og nedregulerer RANKL-mediert osteoklastdannelse og aktivering.

Det hadde blitt rapportert at melatonin i sirkulasjonsserum betydelig redusert ved fedme. Tilskudd av antioksidanter i forbindelse med andre behandlingsformer som kostholdsendringer, atferdsendringer og medikamentell behandling kan være gunstig i behandling av fedme og tilhørende betennelsestilstander, som melatonin. deltatt i homeostase og metabolisme av energi gjennom aktivering av brunt fettvev og øke energiforbruket. Videre ble det rapportert om betydelig reduksjon i kroppsvekt sammen med fettvevsavleiring når melatonin ble administrert hos overvektige personer. Flere studier rapporterte at melatonin signifikant øker HDL-nivået og reduserer TG- og HDL-nivået i tillegg til økt kolesterolkatabolisme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Maha Shukri, Prof
  • Telefonnummer: 07716249206

Studiesteder

      • Baghdad, Irak
        • University of Baghdad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

27 år til 54 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Studien involverer tre grupper: den første er kontroll (sunn normalvektgruppe).

Den andre er en eksperimentell gruppe som må ha følgende kriterier:

1-siste søvn, overvektige pasienter diagnostisert å ha periodontitt med sonderende lommedybde ≥ 5 mm, 2-pasienter i stand til å følge den nødvendige instruksjonen.

-

Eksklusjonskriterier:1-individer som har nattarbeid. 2-pasienter som har på seg avtagbare delproteser og gjennomgår kjeveortopedisk behandling.

3-pasienter som har tatt betennelsesdempende legemidler, antibiotika, immunsuppressive eller orale prevensjonsmidler siden de siste 3 månedene.

4-pasienter med diabetisk mellitus, leversykdommer, autoimmune sykdommer og osteoporose.

5-gravide eller ammende kvinner. 6-kreftpasient. 7-røyker pasient.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av kliniske periodontale parametere
Tidsramme: 4 uker
  1. plakk indeks
  2. gingival indeks
  3. blødning ved sondering
  4. lommedybde
  5. relativ festenivå alle parametere registreres ved bruk av periodontal probe.
4 uker
måling av biokjemiske markører i serum
Tidsramme: 4 uker
  1. måling av reseptoraktivator av nukleær KB-reseptor
  2. måling av total antioksidantkapasitet
  3. måling av melatoninnivå alle markører registreres ved bruk av Eliza
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av lipidprofiler i serum
Tidsramme: 4 uker
kolesterol, triglyserider, HDL, LDL
4 uker
måling av BMI
Tidsramme: baseline besøk
flere målinger vil bli aggregert for å komme frem til én rapportert verdi (f.eks. vil vekt og høyde bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2).
baseline besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på Melatonin 5 mg oral tablett

3
Abonnere