Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительное использование терапии мелатонином при лечении пациентов с ожирением и периодонтитом (клиническое и иммунологическое исследование).

4 марта 2021 г. обновлено: sami Hussam, University of Baghdad

Дополнительное использование системной мелатониновой терапии при лечении пародонтита, связанного с ожирением (клинико-иммунологическое исследование).

Оценить эффект дополнительного системного введения мелатонина к механической нехирургической пародонтальной терапии у пациентов с ожирением и пародонтитом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Пародонтит определяется как разрушение ткани пародонта, вызванное специфическими микроорганизмами в результате образования кармана, рецессии и подвижности. Известно, что ожирение повышает толерантность хозяина, влияя на иммунные и воспалительные механизмы таким образом, что воспалительное разрушение ткани предрасполагает и подвергает человека высокому риску. развития пародонтита. Связь между пародонтитом и ожирением была отмечена в нескольких эпидемиологических и экспериментальных исследованиях.

Ожирение может быть более сильным триггером хронического стресса, стресса, и было показано, что то, как человек справляется со стрессом, увеличивает риск пародонтита. исследования показали, что сохранение нормального веса за счет регулярных физических упражнений связано с более низкой заболеваемостью пародонтитом.

По правде говоря, люди с избыточным весом и ожирением более чем в два раза чаще страдают пародонтитом по сравнению со здоровыми людьми. Было высказано предположение, что ожирение снижает приток крови к тканям пародонта, способствуя развитию заболеваний пародонта. Кровеносные сосуды лиц с ожирением демонстрируют утолщение внутренней стенки артерий, что снижает приток крови к пародонту. Адипоциты продуцируют различные активные молекулы, называемые адипокинами, с участием (TNF-α, IL-6, лептин, адипонектин и др.). Эти соединения выделяют различные молекулы активных форм кислорода (АФК), которые снижают активность антиоксидантных ферментов, таких как (супероксиддисмутаза, каталаза, глутатион и др.). Таким образом, модулируя действие адипокинов, можно снизить патогенность периодонтита за счет уменьшения эффекта окислительного стресса.

Окислительный стресс, по-видимому, является основным связующим звеном между ожирением и пародонтитом и может усугублять провоспалительные пути, характерные для обеих патологий. Что касается значения окислительного стресса при патологии как пародонтита, так и ожирения, некоторые антиоксиданты играют удивительную роль в качестве профилактических и терапевтических мер для обоих заболеваний. Многочисленные исследования показали больше доказательств в отношении мелатонина, обладающего активными антиоксидантными свойствами, который представляет собой индоламин, продуцируемый в основном пинеалоцитами. Было документально подтверждено, что уровень мелатонина в слюне значительно снизился у пациентов с заболеваниями пародонта, что указывает на то, что мелатонин может действовать как биомаркер для диагностики заболеваний пародонта и может использоваться в качестве возможного терапевтического средства при различных заболеваниях пародонта.

Указано, что дополнительное применение мелатонина в сочетании с нехирургическим скалированием и планированием корня в течение 3 недель может привести к улучшению клинических параметров пародонта у пациентов с диабетом. Было продемонстрировано, что ежедневный прием 3 мг мелатонина в таблетках в течение 4 недель, наряду со скалированием и планированием корней, значительно снижал окислительный стресс у пациентов с пародонтитом.

аналогичным образом, значительное уменьшение воспаления десен при местном применении мелатонина в качестве дополнительной меры к стандартной пародонтальной терапии. Мелатонин способствует формированию костей, активируя волокна коллагена 1 типа в остеобластах и ​​усиливая генетическую экспрессию костного сиалопротеина, щелочных фосфатов, остеопонтина и остеокальцина, а также подавляет RANKL-опосредованное образование и активацию остеокластов.

Сообщалось, что уровень мелатонина в сыворотке крови значительно снижается при ожирении. Добавление антиоксидантов в сочетании с другими методами лечения, такими как диетические изменения, изменения поведения и медикаментозная терапия, может быть полезным при лечении ожирения и связанных с ним воспалительных состояний. как мелатонин участвует в гомеостазе и метаболизме энергии за счет активации бурой жировой ткани и повышения расхода энергии. кроме того, сообщалось о значительном снижении массы тела наряду с отложением жировой ткани при введении мелатонина субъектам с ожирением. Многочисленные исследования показали, что мелатонин значительно повышает уровень ЛПВП и снижает уровень ТГ и ЛПВП в дополнение к увеличению катаболизма холестерина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Maha Shukri, Prof
  • Номер телефона: 07716249206

Места учебы

      • Baghdad, Ирак
        • University of Baghdad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 27 лет до 54 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения. В исследование были включены три группы: первая – контрольная (группа здоровых с нормальной массой тела).

Вторая - экспериментальная группа, которая должна иметь следующие критерии:

1-поздний сон, пациенты с ожирением, у которых диагностирован пародонтит с глубиной кармана при зондировании ≥ 5 мм, 2-пациенты, способные выполнять необходимые инструкции.

-

Критерии исключения: 1-лица, работающие в ночную смену. 2-пациенты, носящие съемные частичные протезы и находящиеся на ортодонтическом лечении.

3-пациентка, принимающая противовоспалительные препараты, антибиотики, иммунодепрессанты или оральные контрацептивы в течение последних 3 месяцев.

4-пациенты с сахарным диабетом, заболеваниями печени, аутоиммунными заболеваниями и остеопорозом.

5-беременных или кормящих женщин. 6-онкологический больной. 7-курящий пациент.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение клинических параметров пародонта
Временное ограничение: 4 недели
  1. индекс зубного налета
  2. десневой индекс
  3. кровотечение при зондировании
  4. глубина кармана
  5. относительный уровень прикрепления все параметры регистрируются с помощью пародонтального зонда.
4 недели
определение биохимических маркеров в сыворотке
Временное ограничение: 4 недели
  1. измерение рецепторного активатора ядерного рецептора KB
  2. измерение общей антиоксидантной способности
  3. измерение уровня мелатонина все маркеры регистрируются с помощью Eliza
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение профилей липидов в сыворотке
Временное ограничение: 4 недели
холестерин, триглицериды, ЛПВП, ЛПНП
4 недели
измерение ИМТ
Временное ограничение: базовый визит
несколько измерений будут объединены, чтобы получить одно сообщаемое значение (например, вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2).
базовый визит

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мелатонин 5 мг пероральная таблетка

Подписаться