- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04788979
비만 치주염 환자의 치료에서 멜라토닌 요법의 보조적 사용(임상 및 면역학적 연구).
비만과 관련된 치주염 치료에서 전신 멜라토닌 요법의 보조적 사용(임상 및 면역학적 연구).
연구 개요
상세 설명
치주낭 형성, 후퇴 및 운동성으로 인한 특정 미생물에 의한 치주 조직의 파괴로 정의되는 치주염. 비만은 염증 조직 파괴가 소인이 되고 사람을 고위험에 빠뜨리는 방식으로 면역 및 염증 메커니즘에 영향을 미침으로써 숙주 내성을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 치주염 발생 치주염과 비만 사이의 관계는 여러 역학 및 실험 연구에서 보고되었습니다.
비만은 만성 스트레스, 스트레스의 높은 유발 요인이 될 수 있으며 사람이 스트레스에 대처하는 방법은 치주염의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 규칙적인 신체 운동을 유지하여 정상 체중을 유지하면 치주염 발병률이 낮아지는 것으로 나타났습니다.
실제로 과체중 및 비만인 사람은 정상적인 건강한 사람에 비해 치주염에 걸릴 확률이 두 배 이상 높습니다. 비만은 치주 조직으로의 혈류를 감소시켜 치주 질환의 발달을 가능하게 하는 것으로 제안되었습니다. 비만 피험자의 혈관은 치주로의 혈액 흐름을 감소시키는 동맥 내벽의 비후를 나타냅니다. 지방세포는 아디포카인(TNF-α, IL-6, 렙틴, 아디포넥틴 등)이라는 다양한 활성 분자를 생성합니다. 이 화합물은 (슈퍼옥사이드 디스뮤타아제, 카탈라아제, 글루타티온 등) 항산화 효소 활성을 낮추는 활성산소종(ROS)의 다양한 분자를 분비합니다. 따라서 아디포카인의 효과를 조절하면 산화 스트레스의 영향을 감소시켜 치주염의 병원성을 낮출 수 있습니다.
산화 스트레스는 비만과 치주염 사이의 주요 연결 고리인 것으로 보이며 두 병리에서 빈번한 염증 유발 경로를 악화시킬 수 있습니다. 치주염과 비만의 병리학에서 산화 스트레스의 중요성과 관련하여 몇 가지 항산화제는 두 질병에 대한 예방 및 치료 수단으로서 놀라운 역할을 합니다. 여러 연구에서 주로 송과체 세포에서 생성되는 인돌라민인 활성 항산화 특성이 있는 멜라토닌에 대한 더 큰 증거가 있었습니다. 치주 질환 환자에서 타액 멜라토닌이 유의하게 감소한 것으로 기록되었으며, 이는 멜라토닌이 치주 진단을 위한 바이오마커로 작용할 수 있으며 다양한 치주 질환에서 가능한 치료제로 사용될 수 있음을 나타냅니다.
3주 동안 비수술적 스케일링 및 치근 계획과 함께 멜라토닌을 보조적으로 사용하면 당뇨병 환자의 임상 치주 매개변수가 개선될 수 있습니다. 스케일링 및 치근 계획과 함께 4주 동안 3mg 멜라토닌 정제로 매일 식이 보충제를 섭취하면 치주염 환자의 산화 스트레스가 크게 감소하는 것으로 나타났습니다.
유사하게 멜라토닌을 표준 치주 요법에 대한 보조 조치로 국소적으로 투여했을 때 치은 염증의 현저한 감소. 멜라토닌은 조골세포에서 1형 콜라겐 섬유를 활성화하고 뼈 시알로프로테인, 알칼리성 인산염, 오스테오폰티엔 및 오스테오칼신의 유전적 발현을 강화하여 뼈 형성을 촉진하고 RANKL 매개 파골세포 형성 및 활성화를 하향 조절합니다.
멜라토닌의 순환 혈청 수준이 비만에서 상당히 감소한 것으로 보고되었습니다. 식이 변화, 행동 변화 및 약물 요법과 같은 다른 치료 방식과 함께 항산화제를 보충하면 비만 및 관련 염증 상태의 치료에 도움이 될 수 있습니다. 갈색 지방 조직의 활성화를 통해 항상성 및 에너지 대사에 참여하고 에너지 소비를 향상시킵니다. 또한 비만 환자에게 멜라토닌을 투여했을 때 지방 조직 축적과 함께 체중이 크게 감소한 것으로 보고되었습니다. 여러 연구에서 멜라토닌이 HDL 수치를 크게 증가시키고 콜레스테롤 이화 작용을 증가시키는 것 외에도 TG 및 HDL 수치를 감소시킨다고 보고했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hussam sami, DR
- 전화번호: 07801350374
- 이메일: husamdentist.1991@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Maha Shukri, Prof
- 전화번호: 07716249206
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- University of Baghdad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 이 연구는 세 그룹을 포함합니다: 첫 번째 그룹은 대조군(건강한 정상 체중 그룹)입니다.
두 번째는 다음 기준을 가져야 하는 실험 그룹입니다.
1-마지막 수면, 프로빙 포켓 깊이 ≥ 5mm의 치주염이 있는 것으로 진단된 비만 환자, 필수 지침을 따를 수 있는 2-환자.
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제외 기준: 1-야간 교대 근무하는 개인. 2-가철성 부분 틀니를 착용하고 교정 치료를 받고 있는 환자.
지난 3개월 이후로 항염증제, 항생제, 면역억제제 또는 경구 피임약을 복용하고 있는 3명의 환자.
4-당뇨병, 간질환, 자가면역질환 및 골다공증이 있는 환자.
5-임산부 또는 수유부. 6암환자. 7번 흡연자.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 치주 파라미터 측정
기간: 4 주
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4 주
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혈청 내 생화학적 마커 측정
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 내 지질 프로파일 측정
기간: 4 주
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콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL, LDL
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4 주
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BMI 측정
기간: 기준선 방문
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여러 측정값이 집계되어 하나의 보고된 값에 도달합니다(예: 체중과 키가 결합되어 kg/m^2 단위로 BMI를 보고함).
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기준선 방문
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gitto E, Aversa S, Reiter RJ, Barberi I, Pellegrino S. Update on the use of melatonin in pediatrics. J Pineal Res. 2011 Jan;50(1):21-8. doi: 10.1111/j.1600-079X.2010.00814.x. Epub 2010 Oct 1. Review.
- Andersen LP, Rosenberg J, Gogenur I. Perioperative melatonin: not ready for prime time. Br J Anaesth. 2014 Jan;112(1):7-8. doi: 10.1093/bja/aet332. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- melatonin and periodontitis
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
멜라토닌 5Mg 경구 정제에 대한 임상 시험
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Temple UniversityVeloxis Pharmaceuticals완전한