- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04788979
Melatoniinihoidon lisäkäyttö liikalihavien parodontiittipotilaiden hoidossa (kliininen ja immunologinen tutkimus).
Systeemisen melatoniiniterapian lisäkäyttö liikalihavuuteen liittyvän parodontoosin hoidossa (kliininen ja immunologinen tutkimus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontiitti määritellään periodontaalisen kudoksen tuhoamiseksi, jonka aiheuttavat tietyt mikro-organismit, mikä johtaa taskun muodostumiseen, taantumaan ja liikkuvuuteen. Liikalihavuuden tiedetään lisäävän isännän toleranssia vaikuttamalla immuuni- ja tulehdusmekanismeihin siten, että tulehduksellinen kudostuho on altis ja jättää henkilön suuren riskin. kehittyvän parodontiitti parodontiitin ja liikalihavuuden välinen yhteys on raportoitu useissa epidemiologisissa ja kokeellisissa tutkimuksissa.
Liikalihavuus voi olla suurempi kroonisen stressin laukaiseva tekijä, stressin ja stressin selviytymisen on osoitettu lisäävän parodontiittiriskiä.useita Tutkimukset ovat osoittaneet, että normaalipainon säilyttäminen ylläpitämällä säännöllistä fyysistä harjoittelua on yhteydessä parodontiittien esiintyvyyden vähenemiseen.
Totuus on, että ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä on yli kaksi kertaa todennäköisyys sairastua parodontiittiin verrattuna normaaleihin terveisiin ihmisiin. On ehdotettu, että liikalihavuus heikensi parodontaalisen kudoksen verenkiertoa, mikä mahdollistaa parodontaalisairauksien kehittymisen. Lihavien koehenkilöiden verisuonet osoittavat valtimoiden sisäseinän paksuuntumista, mikä vähentää veren virtausta parodontiumiin. Adiposyytit tuottavat erilaisia aktiivisia molekyylejä, joita kutsutaan adipokiineiksi (TNF-α, IL-6, leptiini, adiponektiini ja muut). Nämä yhdisteet erittävät erilaisia reaktiivisten happilajien (ROS) molekyylejä, jotka alensivat antioksidanttientsyymien aktiivisuutta, kuten (superoksididismutaasi, katalaasi, glutationi ja muut). Siten adipokiinien vaikutuksen modulointi voi alentaa parodontiitin patogeenisyyttä vähentämällä oksidatiivisen stressin vaikutusta.
Oksidatiivinen stressi näyttää olevan pääasiallinen linkki liikalihavuuden ja parodontiitin välillä ja voi pahentaa proinflammatorisia reittejä, jotka ovat yleisiä molemmissa patologioissa. Mitä tulee oksidatiivisen stressin merkitykseen sekä parodontiitin että liikalihavuuden patologioissa, useilla antioksidanteilla on hämmästyttävä rooli molempien sairauksien ennaltaehkäisevänä ja terapeuttisena toimenpiteenä. Useissa tutkimuksissa oli enemmän näyttöä melatoniinista, jolla on aktiivisia antioksidanttisia ominaisuuksia. Se on pääasiassa pinealosyyttien tuottamaa indolamiinia. On dokumentoitu, että syljen melatoniini oli vähentynyt merkittävästi parodontaalipotilailla, mikä osoittaa, että melatoniini voi toimia parodontaalidiagnoosin biomarkkerina ja sitä voidaan käyttää mahdollisena terapeuttisena aineena erilaisissa parodontaalisairauksissa.
On osoitettu, että melatoniinin lisäkäyttö yhdessä ei-kirurgisen hilseilyn ja juurisuunnittelun kanssa 3 viikon ajan voi johtaa kliinisten parodontaaliparametrien paranemiseen diabeetikoilla. Osoitettiin, että päivittäinen ravintolisä 3 mg:n melatoniinitabletilla 4 viikon ajan yhdessä hilseilyn ja juurien suunnittelun kanssa vähensi merkittävästi hapettumisstressiä parodontiittipotilailla.
samoin ientulehduksen merkittävä väheneminen, kun melatoniinia annettiin paikallisesti tavanomaisen parodontaalihoidon lisätoimenpiteenä. Melatoniini edistää luun muodostumista aktivoimalla tyypin 1 kollageenisäikeitä osteoblastissa ja tehostamalla luun sialoproteiinin, alkaalifosfaattien, osteopontienin ja osteokalsiinin geneettistä ilmentymistä sekä säätelemällä RANKL-välitteistä osteoklastien muodostumista ja aktivaatiota.
On raportoitu, että verenkierron seerumin melatoniinitaso aleni merkittävästi liikalihavuudessa. Antioksidanttien täydentäminen yhdessä muiden hoitomuotojen, kuten ruokavaliomuutosten, käyttäytymismuutosten ja lääkehoidon kanssa saattaa olla hyödyllistä lihavuuden ja siihen liittyvien tulehdustilojen hoidossa., kuten melatoniini osallistui homeostaasiin ja energian aineenvaihduntaan aktivoimalla ruskeaa rasvakudosta ja lisäämällä energiankulutusta. Lisäksi ilmoitettiin painon merkittävästä laskusta ja rasvakudoksen kertymisestä, kun melatoniinia annettiin lihaville henkilöille. Useat tutkimukset raportoivat, että melatoniini lisää merkittävästi HDL-tasoa ja alentaa TG- ja HDL-tasoja lisääntyneen kolesterolin katabolian lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hussam sami, DR
- Puhelinnumero: 07801350374
- Sähköposti: husamdentist.1991@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maha Shukri, Prof
- Puhelinnumero: 07716249206
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- University of Baghdad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tutkimukseen osallistuu kolme ryhmää: ensimmäinen on kontrolli (terve normaalipainoinen ryhmä).
Toinen on kokeellinen ryhmä, jolla on oltava seuraavat kriteerit:
1-viimeisin nukkunut, liikalihavat potilaat, joilla on diagnosoitu parodontiitti, jonka mittaustaskun syvyys on ≥ 5 mm, 2-potilasta, jotka pystyvät noudattamaan vaadittuja ohjeita.
-
Poissulkemiskriteerit: 1 - yötyövuoroissa olevat henkilöt. 2-potilasta, joilla on irrotettavat osittaiset hammasproteesit ja jotka ovat oikomishoidossa.
3-potilas, joka on käyttänyt tulehduskipulääkettä, antibiootteja, immunosuppressantteja tai ehkäisyvalmisteita viimeisen 3 kuukauden jälkeen.
4-potilaat, joilla on diabetes mellitus, maksasairaus, autoimmuunisairaus ja osteoporoosi.
5 - raskaana olevat tai imettävät naiset. 6-syöpäpotilas. 7 tupakoiva potilas.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliinisten periodontaalisten parametrien mittaaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
|
4 viikkoa
|
|
biokemiallisten markkerien mittaaminen seerumissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin lipidiprofiilien mittaaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kolesteroli, triglyseridit, HDL, LDL
|
4 viikkoa
|
|
BMI:n mittaus
Aikaikkuna: perusviivan käynti
|
useat mittaukset yhdistetään, jotta saadaan yksi raportoitu arvo (esim. paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2).
|
perusviivan käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gitto E, Aversa S, Reiter RJ, Barberi I, Pellegrino S. Update on the use of melatonin in pediatrics. J Pineal Res. 2011 Jan;50(1):21-8. doi: 10.1111/j.1600-079X.2010.00814.x. Epub 2010 Oct 1. Review.
- Andersen LP, Rosenberg J, Gogenur I. Perioperative melatonin: not ready for prime time. Br J Anaesth. 2014 Jan;112(1):7-8. doi: 10.1093/bja/aet332. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- melatonin and periodontitis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS