Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniinihoidon lisäkäyttö liikalihavien parodontiittipotilaiden hoidossa (kliininen ja immunologinen tutkimus).

torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: sami Hussam, University of Baghdad

Systeemisen melatoniiniterapian lisäkäyttö liikalihavuuteen liittyvän parodontoosin hoidossa (kliininen ja immunologinen tutkimus).

Arvioida melatoniinin systeemisen lisäantamisen vaikutusta mekaaniseen ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon lihavilla potilailla, joilla on parodontiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontiitti määritellään periodontaalisen kudoksen tuhoamiseksi, jonka aiheuttavat tietyt mikro-organismit, mikä johtaa taskun muodostumiseen, taantumaan ja liikkuvuuteen. Liikalihavuuden tiedetään lisäävän isännän toleranssia vaikuttamalla immuuni- ja tulehdusmekanismeihin siten, että tulehduksellinen kudostuho on altis ja jättää henkilön suuren riskin. kehittyvän parodontiitti parodontiitin ja liikalihavuuden välinen yhteys on raportoitu useissa epidemiologisissa ja kokeellisissa tutkimuksissa.

Liikalihavuus voi olla suurempi kroonisen stressin laukaiseva tekijä, stressin ja stressin selviytymisen on osoitettu lisäävän parodontiittiriskiä.useita Tutkimukset ovat osoittaneet, että normaalipainon säilyttäminen ylläpitämällä säännöllistä fyysistä harjoittelua on yhteydessä parodontiittien esiintyvyyden vähenemiseen.

Totuus on, että ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä on yli kaksi kertaa todennäköisyys sairastua parodontiittiin verrattuna normaaleihin terveisiin ihmisiin. On ehdotettu, että liikalihavuus heikensi parodontaalisen kudoksen verenkiertoa, mikä mahdollistaa parodontaalisairauksien kehittymisen. Lihavien koehenkilöiden verisuonet osoittavat valtimoiden sisäseinän paksuuntumista, mikä vähentää veren virtausta parodontiumiin. Adiposyytit tuottavat erilaisia ​​aktiivisia molekyylejä, joita kutsutaan adipokiineiksi (TNF-α, IL-6, leptiini, adiponektiini ja muut). Nämä yhdisteet erittävät erilaisia ​​reaktiivisten happilajien (ROS) molekyylejä, jotka alensivat antioksidanttientsyymien aktiivisuutta, kuten (superoksididismutaasi, katalaasi, glutationi ja muut). Siten adipokiinien vaikutuksen modulointi voi alentaa parodontiitin patogeenisyyttä vähentämällä oksidatiivisen stressin vaikutusta.

Oksidatiivinen stressi näyttää olevan pääasiallinen linkki liikalihavuuden ja parodontiitin välillä ja voi pahentaa proinflammatorisia reittejä, jotka ovat yleisiä molemmissa patologioissa. Mitä tulee oksidatiivisen stressin merkitykseen sekä parodontiitin että liikalihavuuden patologioissa, useilla antioksidanteilla on hämmästyttävä rooli molempien sairauksien ennaltaehkäisevänä ja terapeuttisena toimenpiteenä. Useissa tutkimuksissa oli enemmän näyttöä melatoniinista, jolla on aktiivisia antioksidanttisia ominaisuuksia. Se on pääasiassa pinealosyyttien tuottamaa indolamiinia. On dokumentoitu, että syljen melatoniini oli vähentynyt merkittävästi parodontaalipotilailla, mikä osoittaa, että melatoniini voi toimia parodontaalidiagnoosin biomarkkerina ja sitä voidaan käyttää mahdollisena terapeuttisena aineena erilaisissa parodontaalisairauksissa.

On osoitettu, että melatoniinin lisäkäyttö yhdessä ei-kirurgisen hilseilyn ja juurisuunnittelun kanssa 3 viikon ajan voi johtaa kliinisten parodontaaliparametrien paranemiseen diabeetikoilla. Osoitettiin, että päivittäinen ravintolisä 3 mg:n melatoniinitabletilla 4 viikon ajan yhdessä hilseilyn ja juurien suunnittelun kanssa vähensi merkittävästi hapettumisstressiä parodontiittipotilailla.

samoin ientulehduksen merkittävä väheneminen, kun melatoniinia annettiin paikallisesti tavanomaisen parodontaalihoidon lisätoimenpiteenä. Melatoniini edistää luun muodostumista aktivoimalla tyypin 1 kollageenisäikeitä osteoblastissa ja tehostamalla luun sialoproteiinin, alkaalifosfaattien, osteopontienin ja osteokalsiinin geneettistä ilmentymistä sekä säätelemällä RANKL-välitteistä osteoklastien muodostumista ja aktivaatiota.

On raportoitu, että verenkierron seerumin melatoniinitaso aleni merkittävästi liikalihavuudessa. Antioksidanttien täydentäminen yhdessä muiden hoitomuotojen, kuten ruokavaliomuutosten, käyttäytymismuutosten ja lääkehoidon kanssa saattaa olla hyödyllistä lihavuuden ja siihen liittyvien tulehdustilojen hoidossa., kuten melatoniini osallistui homeostaasiin ja energian aineenvaihduntaan aktivoimalla ruskeaa rasvakudosta ja lisäämällä energiankulutusta. Lisäksi ilmoitettiin painon merkittävästä laskusta ja rasvakudoksen kertymisestä, kun melatoniinia annettiin lihaville henkilöille. Useat tutkimukset raportoivat, että melatoniini lisää merkittävästi HDL-tasoa ja alentaa TG- ja HDL-tasoja lisääntyneen kolesterolin katabolian lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Maha Shukri, Prof
  • Puhelinnumero: 07716249206

Opiskelupaikat

      • Baghdad, Irak
        • University of Baghdad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

27 vuotta - 54 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tutkimukseen osallistuu kolme ryhmää: ensimmäinen on kontrolli (terve normaalipainoinen ryhmä).

Toinen on kokeellinen ryhmä, jolla on oltava seuraavat kriteerit:

1-viimeisin nukkunut, liikalihavat potilaat, joilla on diagnosoitu parodontiitti, jonka mittaustaskun syvyys on ≥ 5 mm, 2-potilasta, jotka pystyvät noudattamaan vaadittuja ohjeita.

-

Poissulkemiskriteerit: 1 - yötyövuoroissa olevat henkilöt. 2-potilasta, joilla on irrotettavat osittaiset hammasproteesit ja jotka ovat oikomishoidossa.

3-potilas, joka on käyttänyt tulehduskipulääkettä, antibiootteja, immunosuppressantteja tai ehkäisyvalmisteita viimeisen 3 kuukauden jälkeen.

4-potilaat, joilla on diabetes mellitus, maksasairaus, autoimmuunisairaus ja osteoporoosi.

5 - raskaana olevat tai imettävät naiset. 6-syöpäpotilas. 7 tupakoiva potilas.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisten periodontaalisten parametrien mittaaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
  1. plakin indeksi
  2. ienindeksi
  3. verenvuotoa koettaessa
  4. taskun syvyys
  5. suhteellinen kiinnitystaso kaikki parametrit tallennetaan parodontaalisen anturin avulla.
4 viikkoa
biokemiallisten markkerien mittaaminen seerumissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
  1. tuman KB-reseptorin reseptoriaktivaattorin mittaus
  2. antioksidanttikapasiteetin mittaaminen
  3. melatoniinitason mittaus kaikki markkerit kirjataan Elizalla
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin lipidiprofiilien mittaaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
kolesteroli, triglyseridit, HDL, LDL
4 viikkoa
BMI:n mittaus
Aikaikkuna: perusviivan käynti
useat mittaukset yhdistetään, jotta saadaan yksi raportoitu arvo (esim. paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2).
perusviivan käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Tilaa