- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04793841
Populační zátěž STI a důsledky pro intervenci v Hongkongu
14. března 2025 aktualizováno: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong
Populační zátěž sexuálně přenosných infekcí a důsledky pro intervenci v Hongkongu
Jedná se o pětiletý mezioborový projekt týkající se sexuálně přenosných infekcí (STI), který zahrnuje a) celoteritoriální a komunitní studie (průzkum a odběr vzorků); b) simulace dynamiky přenosu STI a srovnání intervenčních strategií STI prostřednictvím matematického modelování a analýzy efektivnosti nákladů.
Cílem tohoto projektu je zhodnotit zátěž a dynamiku přenosu STI v běžné populaci au mužů, kteří mají sex s muži (MSM) v Hong Kongu.
Bylo by přijato kolem 1300 sexuálně zkušených dospělých a 900 MSM, 100 účastníků by bylo pozváno k individuálním hloubkovým rozhovorům.
Mezi hlavní výsledné ukazatele patří anamnéza STI a preference služeb, účinnost měřená podílem nových infekcí STI (chlamydie, kapavka a infekce lidským papilomavirem) odvrácených nad základní scénář a přírůstkový poměr nákladové efektivity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po vyplnění základního dotazníku jsou účastníci pozváni k vlastnímu odběru vzorků STI.
Pokud budete souhlasit, bude jim na vybraná sběrná místa doručen balíček samoodběrových sad, pokynů a balicích materiálů pro zpětnou poštu.
Druhé kolo vlastního odběru vzorků by bylo nabídnuto nejméně jeden rok od prvního kola odebraných vzorků z vlastního vzorku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1977
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hong Kong, China
-
Hong Kong, Hong Kong, China, Hongkong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
sexuálně zkušení dospělí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 a více let
- někdy mít sex
- normálně žijící v Hong Kongu
- umí komunikovat v angličtině nebo čínštině
Kritéria vyloučení:
- souhlas nedal
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obecná populace
sexuálně zkušení dospělí (ve věku 18 a více let) z náhodně vybrané domácnosti
|
účastníci v obou skupinách obdrží sady pro vlastní odběr vzorků a odebrané vzorky doručí do laboratoře k testování
|
|
muži, kteří mají sex s muži
muži, kteří mají sex s muži staršími 18 let a běžně žijícími v Hongkongu
|
účastníci v obou skupinách obdrží sady pro vlastní odběr vzorků a odebrané vzorky doručí do laboratoře k testování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
self-reported STI diagnóza v dotazníku
Časové okno: do 2 let
|
počet diagnóz STI
|
do 2 let
|
|
účinnost intervenčních strategií STI
Časové okno: 10 let
|
přírůstkový poměr nákladové efektivity
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptom STI hlášený v dotazníku
Časové okno: 12 měsíců
|
typy prezentací symptomů
|
12 měsíců
|
|
ochota platit za testování STI uvedené v dotazníku
Časové okno: 12 měsíců
|
ochota platit (HKD)
|
12 měsíců
|
|
prevalence STI odhadnutá pomocí laboratorního testování
Časové okno: 12 měsíců
|
prevalence chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae a infekce lidským papilomavirem z vlastních vzorků
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ngai Sze Wong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CID-CUHK-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .