- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04793841
Onere demografico delle IST e implicazioni per l'intervento a Hong Kong
14 marzo 2025 aggiornato da: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong
Onere della popolazione delle infezioni sessualmente trasmissibili e implicazioni per l'intervento a Hong Kong
Si tratta di un progetto quinquennale interdisciplinare sulle infezioni sessualmente trasmissibili (STI) che coinvolge a) studi a livello territoriale e basati sulla comunità (indagine e raccolta di campioni); b) simulazione delle dinamiche di trasmissione delle IST e confronto delle strategie di intervento delle IST attraverso modelli matematici e analisi costo-efficacia.
Lo scopo di questo progetto è valutare l'onere e le dinamiche di trasmissione delle malattie sessualmente trasmissibili nella popolazione generale e negli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) a Hong Kong.
Verrebbero reclutati circa 1300 adulti sessualmente esperti e 900 MSM, 100 partecipanti sarebbero invitati per colloqui individuali approfonditi.
Le principali misure di esito includono la storia delle IST e la preferenza del servizio, l'efficacia misurata dalla proporzione di nuove infezioni da IST (clamidia, gonorrea e infezioni da papillomavirus umano) evitate rispetto allo scenario di base e il rapporto costo-efficacia incrementale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo il completamento del questionario di base, i partecipanti sono invitati all'autocampionamento STI.
Se concordato, un pacchetto di kit di autocampionamento, istruzioni e materiali di imballaggio per la spedizione di ritorno verrebbe consegnato ai punti di raccolta selezionati.
Il secondo round di autocampionamento sarebbe offerto almeno un anno dal primo round di campioni autocampionati raccolti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1977
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hong Kong, China
-
Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
adulti sessualmente esperti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 18 anni
- mai fare sesso
- normalmente vive a Hong Kong
- può comunicare in inglese o cinese
Criteri di esclusione:
- non ha fornito il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Popolazione generale
adulti sessualmente esperti (di età pari o superiore a 18 anni) della famiglia selezionata a caso
|
i partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno kit di autocampionamento e consegneranno i campioni raccolti al laboratorio per il test
|
|
uomini che fanno sesso con uomini
uomini che hanno rapporti sessuali con uomini di età pari o superiore a 18 anni e che normalmente vivono a Hong Kong
|
i partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno kit di autocampionamento e consegneranno i campioni raccolti al laboratorio per il test
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
diagnosi di STI autodichiarata nel questionario
Lasso di tempo: fino a 2 anni
|
numero di diagnosi di STI
|
fino a 2 anni
|
|
efficacia delle strategie di intervento sulle STI
Lasso di tempo: 10 anni
|
rapporto costo-efficacia incrementale
|
10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomo di STI riportato nel questionario
Lasso di tempo: 12 mesi
|
tipi di presentazione dei sintomi
|
12 mesi
|
|
disponibilità a pagare per i test STI riportati nel questionario
Lasso di tempo: 12 mesi
|
disponibilità a pagare (HKD)
|
12 mesi
|
|
prevalenza di IST stimata attraverso test di laboratorio
Lasso di tempo: 12 mesi
|
prevalenza di infezioni da Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae e papillomavirus umano da campioni raccolti autonomamente
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ngai Sze Wong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CID-CUHK-E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .