- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04793841
Obciążenie ludności chorobami przenoszonymi drogą płciową i implikacje dla interwencji w Hongkongu
14 marca 2025 zaktualizowane przez: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong
Obciążenie populacji infekcjami przenoszonymi drogą płciową i implikacje dla interwencji w Hongkongu
Jest to 5-letni interdyscyplinarny projekt dotyczący zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI), obejmujący a) badania na całym terytorium i w społeczności (ankieta i pobieranie próbek); b) symulacja dynamiki transmisji STI i porównanie strategii interwencji STI poprzez modelowanie matematyczne i analizę opłacalności.
Celem tego projektu jest ocena obciążenia i dynamiki przenoszenia chorób przenoszonych drogą płciową w populacji ogólnej i wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) w Hongkongu.
Zrekrutowanych zostanie około 1300 osób dorosłych z doświadczeniem seksualnym i 900 MSM, 100 uczestników zostanie zaproszonych na indywidualne pogłębione wywiady.
Główne miary wyników obejmują historię chorób przenoszonych drogą płciową i preferencje usług, skuteczność mierzoną odsetkiem nowych zakażeń chorobami przenoszonymi drogą płciową (zakażenia chlamydią, rzeżączką i wirusem brodawczaka ludzkiego) unikniętych powyżej scenariusza podstawowego oraz przyrostowy stosunek kosztów do efektywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po wypełnieniu podstawowego kwestionariusza uczestnicy są zapraszani do samodzielnego pobierania próbek STI.
Jeśli wyrazi na to zgodę, pakiet zestawów do samodzielnego pobierania próbek, instrukcji i materiałów opakowaniowych do wysyłki zwrotnej zostanie dostarczony do wybranych punktów odbioru.
Druga tura samodzielnego pobierania próbek byłaby oferowana co najmniej rok po pierwszej rundzie samodzielnego pobierania próbek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1977
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong, China
-
Hong Kong, Hong Kong, China, Hongkong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
doświadczeni seksualnie dorośli
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub więcej
- kiedykolwiek uprawiać seks
- na co dzień mieszkający w Hong Kongu
- potrafi porozumiewać się w języku angielskim lub chińskim
Kryteria wyłączenia:
- nie wyraził zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ogólna populacja
dorosłe osoby dorosłe (w wieku 18 lat lub starsze) z losowo wybranego gospodarstwa domowego
|
uczestnicy obu grup otrzymają zestawy do samodzielnego pobierania próbek i przekażą pobrane próbki do laboratorium w celu wykonania badań
|
|
mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami
mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami w wieku 18 lat lub starszymi, którzy normalnie mieszkają w Hongkongu
|
uczestnicy obu grup otrzymają zestawy do samodzielnego pobierania próbek i przekażą pobrane próbki do laboratorium w celu wykonania badań
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
samodzielnie zgłaszane rozpoznanie chorób przenoszonych drogą płciową w kwestionariuszu
Ramy czasowe: do 2 lat
|
liczba diagnoz STI
|
do 2 lat
|
|
skuteczność strategii interwencji STI
Ramy czasowe: 10 lat
|
przyrostowy współczynnik opłacalności
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy STI zgłaszane w kwestionariuszu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
rodzaje prezentacji objawów
|
12 miesięcy
|
|
gotowość do zapłaty za badania STI zgłoszone w kwestionariuszu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
gotowość do zapłaty (HKD)
|
12 miesięcy
|
|
częstość występowania chorób przenoszonych drogą płciową oszacowana na podstawie badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
częstość występowania zakażeń Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae i wirusem brodawczaka ludzkiego z próbek pobranych samodzielnie
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ngai Sze Wong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CID-CUHK-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .