- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04793841
STI:n väestötaakka ja vaikutukset interventioon Hongkongissa
perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong
Seksuaalisesti tarttuvien infektioiden väestötaakka ja vaikutukset interventioon Hongkongissa
Tämä on 5-vuotinen poikkitieteellinen sukupuolitautien (STI) -projekti, joka sisältää a) alueen laajuisia ja yhteisöllisiä tutkimuksia (tutkimus ja näytteiden kerääminen); b) STI-välitysdynamiikan simulointi ja STI-interventiostrategioiden vertailu matemaattisen mallintamisen ja kustannustehokkuusanalyysin avulla.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida sukupuolitautien taakkaa ja leviämisdynamiikkaa koko väestössä ja miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) keskuudessa Hongkongissa.
Rekrytoidaan noin 1300 seksuaalisesti kokenutta aikuista ja 900 MSM:ää, 100 osallistujaa kutsuttaisiin henkilökohtaisiin syvähaastatteluihin.
Tärkeimmät tulosmittaukset ovat sukupuolitautihistoria ja palveluiden mieltymys, tehokkuus mitattuna uusien sukupuolitautiinfektioiden (klamydia, tippuri ja ihmisen papilloomavirusinfektiot) osuudella, jotka on vältetty perusskenaarion yläpuolella, sekä kustannustehokkuussuhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peruskyselylomakkeen täyttämisen jälkeen osallistujat kutsutaan sukupuolitautien omaan näytteenottoon.
Jos sovitaan, paketti itsenäytteenottosarjoja, ohjeet ja pakkausmateriaalit palautuspostia varten toimitetaan heidän valitsemiinsa keräyspisteisiin.
Toinen omanäytteenottokierros tarjotaan vähintään vuoden kuluttua ensimmäisestä omanäytteiden keräyskierroksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1977
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong, China
-
Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
seksuaalisesti kokeneita aikuisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaita tai vanhempia
- koskaan harrastanut seksiä
- asuu normaalisti Hongkongissa
- osaa kommunikoida englanniksi tai kiinaksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei suostunut antamaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleinen väestö
seksuaalisesti kokeneet aikuiset (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat) satunnaisesti valitusta kotitaloudesta
|
molempien ryhmien osallistujat saavat itsenäytteenottopakkaukset ja toimittavat kerätyt näytteet laboratorioon testattavaksi
|
|
miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
miehet, jotka harrastavat seksiä vähintään 18-vuotiaiden miesten kanssa ja asuvat yleensä Hongkongissa
|
molempien ryhmien osallistujat saavat itsenäytteenottopakkaukset ja toimittavat kerätyt näytteet laboratorioon testattavaksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itse ilmoittama sukupuolitautidiagnoosi kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
sukupuolitautidiagnoosien määrä
|
jopa 2 vuotta
|
|
sukupuolitautien interventiostrategioiden tehokkuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeessa raportoitu sukupuolitauti-oire
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
tyyppiset oireesitykset
|
12 kuukautta
|
|
kyselylomakkeessa raportoitu halu maksaa STI-testauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
valmius maksaa (HKD)
|
12 kuukautta
|
|
laboratoriotesteillä arvioitu sukupuolitautien esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
chlamydia trachomatis-, Neisseria gonorrhoeae- ja ihmisen papilloomavirusinfektioiden esiintyvyys itse kerätyistä näytteistä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ngai Sze Wong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CID-CUHK-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .