Carga poblacional de ITS e implicaciones para la intervención en Hong Kong
5 de febrero de 2024 actualizado por: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong
Carga demográfica de las infecciones de transmisión sexual e implicaciones para la intervención en Hong Kong
Este es un proyecto interdisciplinario de infecciones de transmisión sexual (ITS) de 5 años que involucra a) estudios comunitarios y en todo el territorio (encuesta y recolección de muestras); b) simulación de la dinámica de transmisión de ITS y comparación de estrategias de intervención de ITS a través de modelos matemáticos y análisis de costo-efectividad.
El objetivo de este proyecto es evaluar la carga y la dinámica de transmisión de las ITS en la población general y los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) en Hong Kong.
Se reclutarían alrededor de 1300 adultos con experiencia sexual y 900 HSH, se invitaría a 100 participantes para entrevistas individuales en profundidad.
Las principales medidas de resultado incluyen el historial de ITS y la preferencia de servicio, la eficacia medida por la proporción de nuevas infecciones de ITS (clamidia, gonorrea e infecciones por el virus del papiloma humano) evitadas por encima del escenario de caso base y la relación costo-efectividad incremental.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de completar el cuestionario de referencia, se invita a los participantes a la auto-muestra de STI.
Si está de acuerdo, se entregará un paquete de kits de automuestreo, instrucciones y materiales de empaque para el correo de devolución en los puntos de recolección seleccionados.
La segunda ronda de automuestreo se ofrecería al menos un año después de la primera ronda de muestras recolectadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1860
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ngai Sze Wong, PhD
- Número de teléfono: (852)22528862
- Correo electrónico: candy_wong@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
Hong Kong, China
-
Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
- Reclutamiento
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contacto:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Número de teléfono: 22528862
- Correo electrónico: candy_wong@cuhk.edu.hk
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
adultos con experiencia sexual
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- alguna vez teniendo sexo
- viviendo normalmente en Hong Kong
- puede comunicarse en inglés o chino
Criterio de exclusión:
- no dio su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Población general
adultos con experiencia sexual (de 18 años o más) del hogar seleccionado al azar
|
los participantes de ambos grupos recibirán kits de automuestreo y entregarán las muestras recolectadas al laboratorio para su análisis
|
|
hombres que tienen sexo con hombres
hombres que tienen relaciones sexuales con hombres mayores de 18 años y que normalmente viven en Hong Kong
|
los participantes de ambos grupos recibirán kits de automuestreo y entregarán las muestras recolectadas al laboratorio para su análisis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diagnóstico de ITS autoinformado en el cuestionario
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
número de diagnósticos de ITS
|
hasta 2 años
|
|
eficacia de las estrategias de intervención de las ITS
Periodo de tiempo: 10 años
|
relación costo-efectividad incremental
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntoma de ITS informado en el cuestionario
Periodo de tiempo: 12 meses
|
tipos de presentación de síntomas
|
12 meses
|
|
disposición a pagar por las pruebas de ITS reportadas en el cuestionario
Periodo de tiempo: 12 meses
|
disposición a pagar (HKD)
|
12 meses
|
|
prevalencia de ITS estimada a través de pruebas de laboratorio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Prevalencia de infecciones por Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae y virus del papiloma humano en muestras recogidas por los propios pacientes
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ngai Sze Wong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CID-CUHK-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .