- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04793841
Bevölkerungsbelastung durch sexuell übertragbare Infektionen und Implikationen für Interventionen in Hongkong
5. Februar 2024 aktualisiert von: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong
Belastung der Bevölkerung durch sexuell übertragbare Infektionen und Implikationen für Interventionen in Hongkong
Dies ist ein 5-jähriges interdisziplinäres Projekt zu sexuell übertragbaren Infektionen (STI), das Folgendes umfasst: a) landesweite und gemeinschaftsbasierte Studien (Umfrage und Probenentnahme); b) Simulation der STI-Übertragungsdynamik und Vergleich von STI-Interventionsstrategien durch mathematische Modellierung und Kosteneffektivitätsanalyse.
Ziel dieses Projekts ist es, die Belastung und die Übertragungsdynamik von STIs in der Allgemeinbevölkerung und bei Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), in Hongkong zu bewerten.
Rund 1300 sexuell erfahrene Erwachsene und 900 MSM würden rekrutiert, 100 Teilnehmer würden zu individuellen Tiefeninterviews eingeladen.
Zu den wichtigsten Ergebnismessungen gehören die STI-Vorgeschichte und die Präferenz für den Dienst, die Wirksamkeit, gemessen am Anteil neuer STI-Infektionen (Chlamydien-, Gonorrhoe- und humane Papillomavirus-Infektionen), die über dem Basisszenario abgewendet wurden, und das inkrementelle Kosten-Nutzen-Verhältnis.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Abschluss des Baseline-Fragebogens werden die Teilnehmer zur STI-Selbstprobenahme eingeladen.
Wenn Sie einverstanden sind, wird ein Paket mit Kits zur Selbstprobenahme, Anweisungen und Verpackungsmaterialien für die Rücksendung an die ausgewählten Sammelstellen geliefert.
Die zweite Runde der Selbstprobenahme würde mindestens ein Jahr nach der ersten Runde der selbst entnommenen Proben angeboten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1860
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ngai Sze Wong, PhD
- Telefonnummer: (852)22528862
- E-Mail: candy_wong@cuhk.edu.hk
Studienorte
-
-
Hong Kong, China
-
Hong Kong, Hong Kong, China, Hongkong, 0000
- Rekrutierung
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Telefonnummer: 22528862
- E-Mail: candy_wong@cuhk.edu.hk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
sexuell erfahrene Erwachsene
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
- jemals Sex haben
- lebt normalerweise in Hongkong
- kann auf Englisch oder Chinesisch kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- keine Einwilligung erteilt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Durchschnittsbevölkerung
sexuell erfahrene Erwachsene (ab 18 Jahren) des zufällig ausgewählten Haushalts
|
Die Teilnehmer beider Gruppen erhalten Kits zur Selbstprobenahme und liefern die gesammelten Proben zum Testen an das Labor
|
Männer, die Sex mit Männern haben
Männer, die Sex mit Männern ab 18 Jahren haben und normalerweise in Hongkong leben
|
Die Teilnehmer beider Gruppen erhalten Kits zur Selbstprobenahme und liefern die gesammelten Proben zum Testen an das Labor
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
selbstberichtete STI-Diagnose im Fragebogen
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
|
Anzahl der STI-Diagnosen
|
bis zu 2 Jahre
|
Wirksamkeit von STI-Interventionsstrategien
Zeitfenster: 10 Jahre
|
inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis
|
10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
STI-Symptom im Fragebogen angegeben
Zeitfenster: 12 Monate
|
Arten von Symptompräsentationen
|
12 Monate
|
im Fragebogen angegebene Zahlungsbereitschaft für STI-Tests
Zeitfenster: 12 Monate
|
Zahlungsbereitschaft (HKD)
|
12 Monate
|
Prävalenz von STI durch Labortests geschätzt
Zeitfenster: 12 Monate
|
Prävalenz von Infektionen mit Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae und humanen Papillomaviren aus selbst entnommenen Proben
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ngai Sze Wong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Mai 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CID-CUHK-E
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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