- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04793841
Carga Populacional de IST e Implicações para Intervenção em Hong Kong
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong
Carga Populacional de Infecções Sexualmente Transmissíveis e Implicações para Intervenção em Hong Kong
Este é um projeto interdisciplinar de infecção sexualmente transmissível (DST) de 5 anos envolvendo a) estudos em todo o território e na comunidade (pesquisa e coleta de amostras); b) simulação da dinâmica de transmissão de IST e comparação de estratégias de intervenção de IST por meio de modelagem matemática e análise de custo-efetividade.
O objetivo deste projeto é avaliar a carga e a dinâmica de transmissão de DSTs na população em geral e homens que fazem sexo com homens (HSH) em Hong Kong.
Cerca de 1300 adultos com experiência sexual e 900 HSH seriam recrutados, 100 participantes seriam convidados para entrevistas individuais em profundidade.
As principais medidas de resultado incluem histórico de IST e preferência de serviço, eficácia medida pela proporção de novas infecções por IST (infecções por clamídia, gonorréia e papilomavírus humano) evitadas acima do cenário de base e taxa de custo-efetividade incremental.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a conclusão do questionário de linha de base, os participantes são convidados para auto-amostragem de STI.
Se concordar, um pacote de kits de autoamostragem, instruções e materiais de embalagem para devolução será entregue nos pontos de coleta selecionados.
A segunda rodada de auto-amostragem seria oferecida pelo menos um ano a partir da primeira rodada de espécimes auto-amostrados coletados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1860
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ngai Sze Wong, PhD
- Número de telefone: (852)22528862
- E-mail: candy_wong@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
-
Hong Kong, China
-
Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
- Recrutamento
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contato:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Número de telefone: 22528862
- E-mail: candy_wong@cuhk.edu.hk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
adultos com experiência sexual
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- sempre fazendo sexo
- normalmente vivendo em Hong Kong
- pode se comunicar em inglês ou chinês
Critério de exclusão:
- falhou em fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
População geral
adultos com experiência sexual (com 18 anos ou mais) do domicílio selecionado aleatoriamente
|
os participantes de ambos os grupos receberão kits de auto-amostragem e entregarão as amostras coletadas ao laboratório para testes
|
homens que fazem sexo com homens
homens que fazem sexo com homens com 18 anos ou mais e que vivem normalmente em Hong Kong
|
os participantes de ambos os grupos receberão kits de auto-amostragem e entregarão as amostras coletadas ao laboratório para testes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
diagnóstico de IST autorrelatado no questionário
Prazo: até 2 anos
|
número de diagnósticos de DST
|
até 2 anos
|
eficácia das estratégias de intervenção em IST
Prazo: 10 anos
|
relação de custo-efetividade incremental
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sintoma de IST relatado no questionário
Prazo: 12 meses
|
tipos de apresentações de sintomas
|
12 meses
|
vontade de pagar por testes de DST relatados no questionário
Prazo: 12 meses
|
vontade de pagar (HKD)
|
12 meses
|
prevalência de IST estimada por meio de exames laboratoriais
Prazo: 12 meses
|
prevalência de infecções por Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae e vírus do papiloma humano a partir de amostras coletadas pelo próprio
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ngai Sze Wong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CID-CUHK-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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