- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04793841
Befolkningsbyrden af STI og implikation for intervention i Hong Kong
14. marts 2025 opdateret af: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong
Befolkningsbyrde af seksuelt overførte infektioner og implikationer for intervention i Hong Kong
Dette er et 5-årigt tværfagligt seksuelt overført infektionsprojekt (STI), der involverer a) territorium- og lokalsamfundsbaserede undersøgelser (undersøgelse og prøveindsamling); b) simulering af STI-transmissionsdynamik og sammenligning af STI-interventionsstrategier gennem matematisk modellering og omkostningseffektivitetsanalyse.
Formålet med dette projekt er at vurdere byrden og transmissionsdynamikken af STI'er i den generelle befolkning og mænd, der har sex med mænd (MSM) i Hong Kong.
Omkring 1300 seksuelt erfarne voksne og 900 MSM ville blive rekrutteret, 100 deltagere ville blive inviteret til individuelle dybdegående interviews.
De vigtigste resultatmål inkluderer STI-historie og servicepræference, effektivitet målt ved andelen af nye STI-infektioner (chlamydia, gonoré og humane papillomavirusinfektioner), der er afværget over base-case scenariet, og inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter udfyldelse af baseline-spørgeskemaet inviteres deltagerne til STI-selvprøvetagning.
Hvis det er enig, vil en pakke med selvprøvesæt, instruktioner og emballagemateriale til returpost blive leveret til deres valgte indsamlingssteder.
Den anden runde af selvprøvetagning vil blive tilbudt mindst et år fra den første runde af selvprøvede prøver, der indsamles.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1977
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hong Kong, China
-
Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
seksuelt erfarne voksne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- nogensinde har sex
- bor normalt i Hong Kong
- kan kommunikere på engelsk eller kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- undlod at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Almen befolkning
seksuelt erfarne voksne (på 18 år eller derover) fra den tilfældigt udvalgte husstand
|
deltagere i begge grupper vil modtage selvprøvesæt og levere de indsamlede prøver til laboratoriet til test
|
|
mænd, der har sex med mænd
mænd, der har sex med mænd på 18 år eller derover, og som normalt bor i Hong Kong
|
deltagere i begge grupper vil modtage selvprøvesæt og levere de indsamlede prøver til laboratoriet til test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvrapporteret STI-diagnose i spørgeskema
Tidsramme: op til 2 år
|
antal STI-diagnoser
|
op til 2 år
|
|
effektiviteten af STI-interventionsstrategier
Tidsramme: 10 år
|
trinvis omkostningseffektivitetsforhold
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STI-symptom rapporteret i spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
|
typer af symptompræsentationer
|
12 måneder
|
|
betalingsvillighed for STI-test rapporteret i spørgeskemaet
Tidsramme: 12 måneder
|
betalingsvillighed (HKD)
|
12 måneder
|
|
forekomsten af STI estimeret gennem laboratorieundersøgelser
Tidsramme: 12 måneder
|
forekomst af chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae og human papillomavirus infektioner fra selvindsamlede prøver
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ngai Sze Wong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CID-CUHK-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .