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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04793841
Fardeau des IST dans la population et implication pour l'intervention à Hong Kong
14 mars 2025 mis à jour par: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong
Fardeau de la population des infections sexuellement transmissibles et implication pour une intervention à Hong Kong
Il s'agit d'un projet interdisciplinaire sur les infections sexuellement transmissibles (IST) d'une durée de 5 ans impliquant a) des études à l'échelle du territoire et communautaires (enquête et prélèvement d'échantillons); b) simulation de la dynamique de transmission des IST et comparaison des stratégies d'intervention en matière d'IST par modélisation mathématique et analyse coût-efficacité.
L'objectif de ce projet est d'évaluer le fardeau et la dynamique de transmission des IST dans la population générale et les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) à Hong Kong.
Environ 1300 adultes sexuellement expérimentés et 900 HSH seraient recrutés, 100 participants seraient invités pour des entretiens individuels approfondis.
Les principales mesures de résultats comprennent les antécédents d'IST et la préférence de service, l'efficacité mesurée par la proportion de nouvelles infections d'IST (chlamydia, gonorrhée et infections à papillomavirus humain) évitées par rapport au scénario de base et le rapport coût-efficacité différentiel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir rempli le questionnaire de base, les participants sont invités à l'auto-échantillonnage des IST.
En cas d'accord, un ensemble de kits d'auto-échantillonnage, d'instructions et de matériaux d'emballage pour le courrier de retour serait livré aux points de collecte sélectionnés.
Le deuxième tour d'auto-échantillonnage serait offert au moins un an après le premier tour de spécimens auto-échantillonnés collectés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1977
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hong Kong, China
-
Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
adultes sexuellement expérimentés
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus
- jamais eu de relations sexuelles
- vit normalement à Hong Kong
- peut communiquer en anglais ou en chinois
Critère d'exclusion:
- n'a pas donné son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Population générale
adultes sexuellement expérimentés (âgés de 18 ans ou plus) du ménage sélectionné au hasard
|
les participants des deux groupes recevront des kits d'auto-échantillonnage et livreront les échantillons collectés au laboratoire pour les tests
|
|
hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes
hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes âgés de 18 ans ou plus et vivant normalement à Hong Kong
|
les participants des deux groupes recevront des kits d'auto-échantillonnage et livreront les échantillons collectés au laboratoire pour les tests
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
diagnostic d'IST autodéclaré dans le questionnaire
Délai: jusqu'à 2 ans
|
nombre de diagnostics d'IST
|
jusqu'à 2 ans
|
|
efficacité des stratégies d'intervention en matière d'IST
Délai: 10 années
|
rapport coût-efficacité différentiel
|
10 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptôme d'IST rapporté dans le questionnaire
Délai: 12 mois
|
types de présentations de symptômes
|
12 mois
|
|
consentement à payer pour le dépistage des IST déclaré dans le questionnaire
Délai: 12 mois
|
consentement à payer (HKD)
|
12 mois
|
|
prévalence des IST estimée par des tests de laboratoire
Délai: 12 mois
|
prévalence des infections à chlamydia trachomatis, à Neisseria gonorrhoeae et au papillomavirus humain à partir d'échantillons auto-prélevés
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ngai Sze Wong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2021
Première publication (Réel)
11 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CID-CUHK-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .