Objevování vzorců ve střevní mikrobióze spojených s rizikem cévní mozkové příhody a výsledkem po cévní mozkové příhodě a integrace těchto dat s genomickými informacemi za účelem nalezení nových lékových cílů a nových léčebných postupů ke zlepšení neurologického vývoje a funkčního stavu pacientů s cévní mozkovou příhodou. (MAESTRO)
Asociace metagenomiky a transkriptomiky se vznikem a vývojem ischemické mrtvice
Složení střevní mikrobioty je spojeno s rizikem mrtvice a neurologickým vývojem po mrtvici. Genetika a epigenetika každého pacienta je přitom spojena se složením střevní mikrobioty. Studium mikrobiomu u pacientů s mrtvicí umožní nalézt nové terapeutické cíle pro léčbu pacientů s mrtvicí.
Pro studii budou odebrány vzorky od těch pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří přijdou do nemocnice v průběhu studie, s ohledem na určitá kritéria: pacienti musí být starší 18 let, prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (prokázáno rezonancí nebo CT hlavy), nemají žádné další závažné onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav a nejsou zařazeni do klinických studií s neuroprotektivními léky. Na druhou stranu kontrolní skupina bude asymptomatická a budou ji tvořit lidé, kteří dříve neprodělali cévní mozkovou příhodu nebo kardiovaskulární příhodu a kteří nemají onemocnění postihující trávicí trakt.
Hlavními proměnnými studie jsou riziko cévní mozkové příhody a invalidity po cévní mozkové příhodě (měřeno pomocí mRS ve 3. měsíci). Mikrobiota, genetické a epigenetické proměnné jsou také brány v úvahu, jako je přítomnost a úrovně bakterií, dysbióza, genetické polymorfismy a úrovně metylace v CpG ostrovech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Miquel Lledós, MSc
- Telefonní číslo: +34679815196
- E-mail: mlledos@santpau.cat
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Nábor
- Institut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Miquel Lledós, MSc
- Telefonní číslo: +34679815196
- E-mail: mlledos@santpau.cat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou (prokázanou rezonancí nebo CT hlavy).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Další vážná nemoc nebo nestabilní zdravotní stav.
- Zařazení do klinických studií s neuroprotektivními léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
|
|
Pacienti s ischemickou mrtvicí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko mrtvice a invalidity po mrtvici
Časové okno: 3 měsíce
|
Použití modifikované Rankinovy škály (mRS), hodnocené od 0 do 6 (kde vyšší skóre znamená horší výsledek), k posouzení invalidity u pacientů, kteří utrpěli cévní mozkovou příhodu, a srovnání v průběhu času pro kontrolu zotavení a stupně pokračující invalidity
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Israel Fernández Cadenas, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-MAE-2020-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .