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Découverte de modèles dans le microbiote intestinal associés au risque d'AVC et à l'issue après un AVC et intégration de ces données avec des informations génomiques pour trouver de nouvelles cibles médicamenteuses et de nouveaux traitements pour améliorer l'évolution neurologique et l'état fonctionnel des patients victimes d'AVC. (MAESTRO)

Association de la métagénomique et de la transcriptomique à l'apparition et à l'évolution d'un AVC ischémique

La composition du microbiote intestinal est associée au risque d'AVC et à l'évolution neurologique post-AVC. Parallèlement, la génétique et l'épigénétique de chaque patient sont associées à la composition du microbiote intestinal. L'étude du microbiome chez les patients victimes d'AVC permettra de trouver de nouvelles cibles thérapeutiques pour le traitement des patients victimes d'AVC.

Pour l'étude, des échantillons seront prélevés chez les patients ayant subi un AVC ischémique qui se présentent à l'hôpital pendant la réalisation de l'étude, en tenant compte de certains critères : les patients doivent être âgés de plus de 18 ans, avoir subi un AVC ischémique (démontré par résonance ou tête CT), ne pas avoir de maladie grave supplémentaire ou de condition médicale instable, et ne pas être inclus dans les essais cliniques avec des médicaments neuroprotecteurs. En revanche, le groupe témoin sera asymptomatique, et sera composé de personnes qui n'ont jamais subi d'accident vasculaire cérébral ou d'événement cardiovasculaire et qui n'ont pas de maladies affectant le tube digestif.

Les principales variables de l'étude sont le risque d'accident vasculaire cérébral et d'invalidité après un accident vasculaire cérébral (mesuré par mRS au 3ème mois). Le microbiote, les variables génétiques et épigénétiques sont également pris en compte, comme la présence et les niveaux de bactéries, la dysbiose, les polymorphismes génétiques et les niveaux de méthylation dans les îlots CpG.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Recrutement
        • Institut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des échantillons seront prélevés sur les patients ayant subi un AVC ischémique qui fréquentent l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau pendant la réalisation de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi un AVC ischémique (démontré par résonance ou tête CT).

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Maladie grave supplémentaire ou condition médicale instable.
  • Inclusion dans les essais cliniques avec des médicaments neuroprotecteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle
Patients victimes d'un AVC ischémique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque d'AVC et d'invalidité après un AVC
Délai: 3 mois
Utilisation de l'échelle de Rankin modifiée (mRS), évaluée de 0 à 6 (où des scores plus élevés signifient des résultats plus mauvais), pour évaluer l'invalidité chez les patients qui ont subi un AVC et la comparaison dans le temps pour vérifier la récupération et le degré d'invalidité continue
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Israel Fernández Cadenas, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2021

Première publication (Réel)

12 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants (IPD) collectées.

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

L'IPD sera partagé pour une analyse plus approfondie sur demande. Les demandes seront examinées par le responsable général de l'étude, le Dr Israel Fernández Cadenas.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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