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脳卒中のリスクと脳卒中後の転帰に関連する腸内微生物叢のパターンを発見し、これらのデータをゲノム情報と統合して、脳卒中患者の神経学的進化と機能状態を改善するための新しい薬剤標的と新しい治療法を見つけます。 (MAESTRO)

メタゲノミクスおよびトランスクリプトミクスと虚血性脳卒中の出現および進展との関連

腸内微生物叢の構成は、脳卒中のリスクおよび脳卒中後の神経学的進化と関連しています。 同時に、各患者の遺伝学とエピジェネティクスは腸内微生物叢の構成に関連しています。 脳卒中患者のマイクロバイオームの研究により、脳卒中患者の治療のための新しい治療標的を見つけることが可能になります。

この研究では、特定の基準を考慮して、研究の実施中に病院を訪れた虚血性脳卒中患者からサンプルが収集されます。患者は18歳以上であること、虚血性脳卒中を患ったことがある(実証済みであること)共鳴または頭部 CT による)、追加の重篤な疾患または不安定な病状を有しておらず、神経保護薬の臨床試験には含まれていません。 一方、対照群は無症状で、これまでに脳卒中や心血管イベントを患ったことがなく、消化管に影響を与える疾患を患っていない人々で構成されます。

この研究の主な変数は、脳卒中および脳血管障害後の障害のリスクです(3か月目にmRSで測定)。 細菌の存在とレベル、腸内細菌叢異常、遺伝子多型、CpG アイランドのメチル化レベルなど、微生物叢、遺伝的およびエピジェネティックな変数も考慮されます。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08025
        • 募集
        • Institut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプルは、研究の実施中にサンタ・クル・イ・サンパウ病院に通う虚血性脳卒中患者から採取されます。

説明

包含基準:

  • 虚血性脳卒中の患者(共鳴または頭部CTによって証明される)。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。
  • さらなる重篤な病気または不安定な病状。
  • 神経保護薬の臨床試験への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コントロール
虚血性脳卒中患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中と脳卒中後の障害のリスク
時間枠:3ヶ月
脳卒中を患った患者の障害を評価し、回復と継続的な障害の程度を確認するために経時的に比較するための、0 から 6 で評価される修正ランキン スケール (mRS) (スコアが高いほど転帰が悪化する) の使用
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Israel Fernández Cadenas, PhD、Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月15日

一次修了 (予想される)

2022年7月15日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月10日

最初の投稿 (実際)

2021年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月18日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべての個々の参加者データ (IPD)。

IPD 共有時間枠

発行後6か月から開始。

IPD 共有アクセス基準

IPD は、リクエストに応じてさらなる分析のために共有されます。 リクエストは研究全体の責任者イスラエル・フェルナンデス・カデナス博士によって検討されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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