- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04795687
Patronen ontdekken in de darmmicrobiota die verband houden met het risico op een beroerte en de uitkomst na een beroerte en integratie van deze gegevens met genomische informatie om nieuwe medicijndoelen en nieuwe behandelingen te vinden om de neurologische evolutie en functionele status van patiënten met een beroerte te verbeteren. (MAESTRO)
Associatie van Metagenomics en Transcriptomics met het uiterlijk en de evolutie van een ischemische beroerte
De samenstelling van de darmmicrobiota wordt in verband gebracht met het risico op een beroerte en met neurologische evolutie na een beroerte. Tegelijkertijd zijn de genetica en epigenetica van elke patiënt geassocieerd met de samenstelling van de darmmicrobiota. De studie van het microbioom bij patiënten met een beroerte zal het mogelijk maken nieuwe therapeutische doelen te vinden voor de behandeling van patiënten met een beroerte.
Voor de studie zullen monsters worden genomen van de patiënten met een ischemische beroerte die naar het ziekenhuis komen terwijl de studie wordt uitgevoerd, rekening houdend met bepaalde criteria: de patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar, een ischemische beroerte hebben gehad (aangetoond door middel van resonantie of CT van het hoofd), geen bijkomende ernstige ziekte of onstabiele medische toestand hebben, en niet deelnemen aan klinische onderzoeken met neuroprotectieve geneesmiddelen. Aan de andere kant zal de controlegroep asymptomatisch zijn en bestaan uit mensen die niet eerder een beroerte of een cardiovasculaire gebeurtenis hebben gehad en die geen ziekten hebben die het spijsverteringskanaal aantasten.
De belangrijkste variabelen van de studie zijn het risico op beroerte en invaliditeit na een cerebrovasculair accident (gemeten door mRS op 3e maand). Microbiota, genetische en epigenetische variabelen worden ook in aanmerking genomen, zoals de aanwezigheid en niveaus van bacteriën, dysbiose, genetische polymorfismen en niveaus van methylering in CpG-eilanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Miquel Lledós, MSc
- Telefoonnummer: +34679815196
- E-mail: mlledos@santpau.cat
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Werving
- Institut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Contact:
- Miquel Lledós, MSc
- Telefoonnummer: +34679815196
- E-mail: mlledos@santpau.cat
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ischemische beroerte (aangetoond door resonantie of CT van het hoofd).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Bijkomende ernstige ziekte of onstabiele medische toestand.
- Opname in klinische onderzoeken met neuroprotectieve geneesmiddelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Controle
|
Patiënten met een ischemische beroerte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Risico op beroerte en invaliditeit na een beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebruik van de Modified Rankin Scale (mRS), geëvalueerd van 0 tot 6 (waarbij hogere scores een slechtere uitkomst betekenen), om invaliditeit te beoordelen bij patiënten die een beroerte hebben gehad en vergelijking in de loop van de tijd om te controleren op herstel en mate van aanhoudende invaliditeit
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Israel Fernández Cadenas, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-MAE-2020-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten