Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patronen ontdekken in de darmmicrobiota die verband houden met het risico op een beroerte en de uitkomst na een beroerte en integratie van deze gegevens met genomische informatie om nieuwe medicijndoelen en nieuwe behandelingen te vinden om de neurologische evolutie en functionele status van patiënten met een beroerte te verbeteren. (MAESTRO)

Associatie van Metagenomics en Transcriptomics met het uiterlijk en de evolutie van een ischemische beroerte

De samenstelling van de darmmicrobiota wordt in verband gebracht met het risico op een beroerte en met neurologische evolutie na een beroerte. Tegelijkertijd zijn de genetica en epigenetica van elke patiënt geassocieerd met de samenstelling van de darmmicrobiota. De studie van het microbioom bij patiënten met een beroerte zal het mogelijk maken nieuwe therapeutische doelen te vinden voor de behandeling van patiënten met een beroerte.

Voor de studie zullen monsters worden genomen van de patiënten met een ischemische beroerte die naar het ziekenhuis komen terwijl de studie wordt uitgevoerd, rekening houdend met bepaalde criteria: de patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar, een ischemische beroerte hebben gehad (aangetoond door middel van resonantie of CT van het hoofd), geen bijkomende ernstige ziekte of onstabiele medische toestand hebben, en niet deelnemen aan klinische onderzoeken met neuroprotectieve geneesmiddelen. Aan de andere kant zal de controlegroep asymptomatisch zijn en bestaan ​​uit mensen die niet eerder een beroerte of een cardiovasculaire gebeurtenis hebben gehad en die geen ziekten hebben die het spijsverteringskanaal aantasten.

De belangrijkste variabelen van de studie zijn het risico op beroerte en invaliditeit na een cerebrovasculair accident (gemeten door mRS op 3e maand). Microbiota, genetische en epigenetische variabelen worden ook in aanmerking genomen, zoals de aanwezigheid en niveaus van bacteriën, dysbiose, genetische polymorfismen en niveaus van methylering in CpG-eilanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Werving
        • Institut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tijdens de uitvoering van het onderzoek zullen er monsters worden genomen van de patiënten met een ischemische beroerte die het Hospital de la Santa Creu i Sant Pau bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ischemische beroerte (aangetoond door resonantie of CT van het hoofd).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Bijkomende ernstige ziekte of onstabiele medische toestand.
  • Opname in klinische onderzoeken met neuroprotectieve geneesmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
Patiënten met een ischemische beroerte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico op beroerte en invaliditeit na een beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden
Gebruik van de Modified Rankin Scale (mRS), geëvalueerd van 0 tot 6 (waarbij hogere scores een slechtere uitkomst betekenen), om invaliditeit te beoordelen bij patiënten die een beroerte hebben gehad en vergelijking in de loop van de tijd om te controleren op herstel en mate van aanhoudende invaliditeit
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Israel Fernández Cadenas, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde gegevens van individuele deelnemers (IPD).

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 6 maanden na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD zal op verzoek worden gedeeld voor verdere analyse. Verzoeken zullen worden beoordeeld door de algemene onderzoeksfunctionaris Dr. Israel Fernández Cadenas.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

3
Abonneren