Odkrywanie wzorców w mikroflorze jelitowej związanych z ryzykiem udaru i skutkami udaru oraz integracja tych danych z informacjami genomowymi w celu znalezienia nowych celów dla leków i nowych metod leczenia w celu poprawy ewolucji neurologicznej i stanu funkcjonalnego pacjentów po udarze. (MAESTRO)
Związek metagenomiki i transkryptomiki z pojawieniem się i ewolucją udaru niedokrwiennego
Skład mikroflory jelitowej jest związany z ryzykiem udaru mózgu i ewolucją neurologiczną po udarze. Jednocześnie genetyka i epigenetyka każdego pacjenta są związane ze składem mikroflory jelitowej. Badanie mikrobiomu pacjentów po udarze mózgu pozwoli na znalezienie nowych celów terapeutycznych w leczeniu pacjentów po udarze mózgu.
Do badania zostaną pobrane próbki od pacjentów z udarem niedokrwiennym, którzy zgłoszą się do szpitala w trakcie badania, z uwzględnieniem pewnych kryteriów: pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat, przebyli udar niedokrwienny (udokumentowany za pomocą rezonansu lub tomografii komputerowej głowy), nie cierpią na żadną inną poważną chorobę lub niestabilny stan zdrowia i nie mogą być włączeni do badań klinicznych z lekami neuroprotekcyjnymi. Natomiast grupa kontrolna będzie bezobjawowa i składać się będzie z osób, które nie przeszły wcześniej udaru mózgu ani incydentu sercowo-naczyniowego i które nie mają chorób wpływających na przewód pokarmowy.
Główne zmienne badania to ryzyko udaru mózgu i niesprawności po incydencie naczyniowo-mózgowym (mierzone za pomocą mRS w 3. miesiącu). Uwzględnia się również mikroflorę, zmienne genetyczne i epigenetyczne, takie jak obecność i poziomy bakterii, dysbioza, polimorfizmy genetyczne i poziomy metylacji na wyspach CpG.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Miquel Lledós, MSc
- Numer telefonu: +34679815196
- E-mail: mlledos@santpau.cat
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Rekrutacyjny
- Institut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Miquel Lledós, MSc
- Numer telefonu: +34679815196
- E-mail: mlledos@santpau.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z udarem niedokrwiennym mózgu (potwierdzonym rezonansem lub tomografią komputerową głowy).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Dodatkowa poważna choroba lub niestabilny stan zdrowia.
- Włączenie do badań klinicznych z lekami neuroprotekcyjnymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
|
|
Pacjenci z udarem niedokrwiennym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko udaru i niepełnosprawności po udarze
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zastosowanie zmodyfikowanej skali Rankina (mRS), ocenianej od 0 do 6 (gdzie wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki), do oceny niesprawności u pacjentów po udarze mózgu i porównania w czasie w celu sprawdzenia powrotu do zdrowia i stopnia utrzymującej się niepełnosprawności
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Israel Fernández Cadenas, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-MAE-2020-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .