뇌졸중 위험 및 뇌졸중 후 결과와 관련된 장내 미생물군에서 패턴을 발견하고 이러한 데이터를 게놈 정보와 통합하여 뇌졸중 환자의 신경학적 진화 및 기능적 상태를 개선하기 위한 새로운 약물 표적 및 새로운 치료법을 찾습니다. (MAESTRO)
2021년 9월 18일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
허혈성 뇌졸중의 출현 및 진행과 Metagenomics 및 Transcriptomics의 연관성
장내 미생물총의 구성은 뇌졸중의 위험 및 뇌졸중 후 신경학적 진화와 관련이 있습니다. 동시에, 각 환자의 유전학 및 후성 유전학은 장내 미생물의 구성과 관련이 있습니다. 뇌졸중 환자의 마이크로바이옴 연구를 통해 뇌졸중 환자 치료를 위한 새로운 치료 목표를 찾을 수 있습니다.
연구를 위해, 특정 기준을 고려하여 연구가 수행되는 동안 병원에 오는 허혈성 뇌졸중 환자로부터 샘플을 수집합니다: 환자는 18세 이상이어야 하며, 허혈성 뇌졸중을 앓은 적이 있어야 합니다 공명 또는 두부 CT에 의해) 추가적인 심각한 질병이나 불안정한 의학적 상태가 없으며 신경 보호 약물에 대한 임상 시험에 포함되지 않습니다. 반면에 대조군은 무증상이며, 이전에 뇌졸중이나 심혈관 질환을 앓은 적이 없고 소화관에 영향을 미치는 질병이 없는 사람들로 구성될 것입니다.
연구의 주요 변수는 뇌혈관 사고 후 뇌졸중 및 장애 위험(3개월째 mRS로 측정)입니다. 박테리아의 존재 및 수준, 세균불균형, 유전적 다형성 및 CpG 섬의 메틸화 수준과 같은 미생물군, 유전적 및 후성유전적 변수도 고려됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Miquel Lledós, MSc
- 전화번호: +34679815196
- 이메일: mlledos@santpau.cat
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- 모병
- Institut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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연락하다:
- Miquel Lledós, MSc
- 전화번호: +34679815196
- 이메일: mlledos@santpau.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구가 수행되는 동안 Hospital de la Santa Creu i Sant Pau에 다니는 허혈성 뇌졸중 환자로부터 샘플을 수집할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중 환자(공명 또는 두부 CT로 입증됨).
제외 기준:
- 18세 미만 환자.
- 추가적인 심각한 질병 또는 불안정한 의학적 상태.
- 신경 보호 약물을 사용한 임상 시험에 포함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
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허혈성 뇌졸중 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 후 뇌졸중 및 장애 위험
기간: 3 개월
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뇌졸중을 앓은 환자의 장애를 평가하기 위해 0에서 6까지 평가된 mRS(Modified Rankin Scale) 사용 및 시간 경과에 따른 비교를 통해 회복 및 지속적인 장애 정도 확인
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Israel Fernández Cadenas, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-MAE-2020-12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 개인 참가자 데이터(IPD).
IPD 공유 기간
발행 후 6개월부터 시작합니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 요청 시 추가 분석을 위해 공유됩니다.
요청은 전체 연구 관계자 Dr. Israel Fernández Cadenas가 검토합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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