Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvausriskiin ja aivohalvauksen jälkeiseen lopputulokseen liittyvien kuvioiden löytäminen suolen mikrobiotosta ja näiden tietojen yhdistäminen genomiseen tietoon uusien lääkekohteiden ja hoitojen löytämiseksi aivohalvauspotilaiden neurologisen evoluution ja toiminnallisen tilan parantamiseksi. (MAESTRO)

Metagenomiikan ja transkriptomiikan yhdistäminen iskeemisen aivohalvauksen esiintymiseen ja evoluutioon

Suoliston mikrobiotan koostumus liittyy aivohalvausriskiin ja aivohalvauksen jälkeiseen neurologiseen evoluutioon. Samanaikaisesti kunkin potilaan genetiikka ja epigenetiikka liittyvät suoliston mikrobiotan koostumukseen. Aivohalvauspotilaiden mikrobiomin tutkimus mahdollistaa uusien terapeuttisten kohteiden löytämisen aivohalvauspotilaiden hoitoon.

Tutkimusta varten otetaan näytteitä niistä iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivistä potilaista, jotka tulevat sairaalaan tutkimuksen aikana, ottaen huomioon tietyt kriteerit: potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita, heillä on ollut iskeeminen aivohalvaus (näytetty). resonanssilla tai pään TT:llä), heillä ei ole muita vakavia sairauksia tai epävakaa lääketieteellinen tila, eikä niitä saa osallistua kliinisiin tutkimuksiin hermosoluja suojaavilla lääkkeillä. Toisaalta kontrolliryhmä on oireeton, ja se muodostuu henkilöistä, jotka eivät ole aiemmin kärsineet aivohalvauksesta tai sydän- ja verisuonitapahtumasta ja joilla ei ole ruoansulatuskanavaan vaikuttavia sairauksia.

Tutkimuksen päämuuttujat ovat aivohalvauksen ja vamman riski aivoverisuonionnettomuuden jälkeen (mitattu mRS:llä 3. kuukaudessa). Myös mikrobiota, geneettiset ja epigeneettiset muuttujat otetaan huomioon, kuten bakteerien esiintyminen ja tasot, dysbioosi, geneettiset polymorfismit ja metylaatiotasot CpG-saarilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Rekrytointi
        • Institut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteet kerätään niiltä iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivistä potilaista, jotka ovat sairaalassa de la Santa Creu i Sant Paussa tutkimuksen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus (osoitettu resonanssilla tai pään TT:llä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Toinen vakava sairaus tai epävakaa sairaus.
  • Osallistuminen kliinisiin kokeisiin neuroprotektiivisilla lääkkeillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
Iskeemiset aivohalvauspotilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen ja vamman riski aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Modifioidun Rankin-asteikon (mRS) käyttö, joka on arvioitu 0–6 (jossa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta), aivohalvauksen saaneiden potilaiden vamman arvioimiseksi ja ajan mittaan toipumisen ja jatkuvan vamman asteen tarkistamiseksi.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Israel Fernández Cadenas, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD).

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD jaetaan lisäanalyysiä varten pyynnöstä. Pyynnöt tarkastelee koko tutkimuksen virkamies tohtori Israel Fernández Cadenas.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa