- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04795687
Aivohalvausriskiin ja aivohalvauksen jälkeiseen lopputulokseen liittyvien kuvioiden löytäminen suolen mikrobiotosta ja näiden tietojen yhdistäminen genomiseen tietoon uusien lääkekohteiden ja hoitojen löytämiseksi aivohalvauspotilaiden neurologisen evoluution ja toiminnallisen tilan parantamiseksi. (MAESTRO)
Metagenomiikan ja transkriptomiikan yhdistäminen iskeemisen aivohalvauksen esiintymiseen ja evoluutioon
Suoliston mikrobiotan koostumus liittyy aivohalvausriskiin ja aivohalvauksen jälkeiseen neurologiseen evoluutioon. Samanaikaisesti kunkin potilaan genetiikka ja epigenetiikka liittyvät suoliston mikrobiotan koostumukseen. Aivohalvauspotilaiden mikrobiomin tutkimus mahdollistaa uusien terapeuttisten kohteiden löytämisen aivohalvauspotilaiden hoitoon.
Tutkimusta varten otetaan näytteitä niistä iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivistä potilaista, jotka tulevat sairaalaan tutkimuksen aikana, ottaen huomioon tietyt kriteerit: potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita, heillä on ollut iskeeminen aivohalvaus (näytetty). resonanssilla tai pään TT:llä), heillä ei ole muita vakavia sairauksia tai epävakaa lääketieteellinen tila, eikä niitä saa osallistua kliinisiin tutkimuksiin hermosoluja suojaavilla lääkkeillä. Toisaalta kontrolliryhmä on oireeton, ja se muodostuu henkilöistä, jotka eivät ole aiemmin kärsineet aivohalvauksesta tai sydän- ja verisuonitapahtumasta ja joilla ei ole ruoansulatuskanavaan vaikuttavia sairauksia.
Tutkimuksen päämuuttujat ovat aivohalvauksen ja vamman riski aivoverisuonionnettomuuden jälkeen (mitattu mRS:llä 3. kuukaudessa). Myös mikrobiota, geneettiset ja epigeneettiset muuttujat otetaan huomioon, kuten bakteerien esiintyminen ja tasot, dysbioosi, geneettiset polymorfismit ja metylaatiotasot CpG-saarilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miquel Lledós, MSc
- Puhelinnumero: +34679815196
- Sähköposti: mlledos@santpau.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Institut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Miquel Lledós, MSc
- Puhelinnumero: +34679815196
- Sähköposti: mlledos@santpau.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus (osoitettu resonanssilla tai pään TT:llä).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Toinen vakava sairaus tai epävakaa sairaus.
- Osallistuminen kliinisiin kokeisiin neuroprotektiivisilla lääkkeillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
|
|
Iskeemiset aivohalvauspotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen ja vamman riski aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Modifioidun Rankin-asteikon (mRS) käyttö, joka on arvioitu 0–6 (jossa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta), aivohalvauksen saaneiden potilaiden vamman arvioimiseksi ja ajan mittaan toipumisen ja jatkuvan vamman asteen tarkistamiseksi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Israel Fernández Cadenas, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-MAE-2020-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .