Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение закономерностей в микробиоте кишечника, связанных с риском инсульта и исходом после инсульта, и интеграция этих данных с геномной информацией для поиска новых мишеней для лекарств и новых методов лечения для улучшения неврологической эволюции и функционального состояния пациентов с инсультом. (MAESTRO)

18 сентября 2021 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ассоциация метагеномики и транскриптомики с возникновением и развитием ишемического инсульта

Состав кишечной микробиоты связан с риском инсульта и постинсультной неврологической эволюцией. При этом генетика и эпигенетика каждого больного связаны с составом кишечной микробиоты. Изучение микробиома у больных с инсультом позволит найти новые терапевтические мишени для лечения больных с инсультом.

Для исследования образцы будут взяты у тех пациентов с ишемическим инсультом, которые поступят в стационар во время проведения исследования, с учетом определенных критериев: пациенты должны быть старше 18 лет, перенесшие ишемический инсульт (подтвержденная с помощью резонанса или КТ головного мозга), не иметь каких-либо дополнительных серьезных заболеваний или нестабильного состояния здоровья и не включаться в клинические испытания нейропротекторных препаратов. С другой стороны, контрольная группа будет бессимптомной и будет состоять из людей, ранее не перенесших инсульт или сердечно-сосудистые заболевания и не имеющих заболеваний, поражающих пищеварительный тракт.

Основными переменными исследования являются риск инсульта и инвалидности после нарушения мозгового кровообращения (измеряемый с помощью mRS на 3-м месяце). Также учитываются микробиота, генетические и эпигенетические переменные, такие как наличие и уровни бактерий, дисбиоз, генетические полиморфизмы и уровни метилирования CpG-островков.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Miquel Lledós, MSc
  • Номер телефона: +34679815196
  • Электронная почта: mlledos@santpau.cat

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08025
        • Рекрутинг
        • Institut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Контакт:
          • Miquel Lledós, MSc
          • Номер телефона: +34679815196
          • Электронная почта: mlledos@santpau.cat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы будут взяты у пациентов с ишемическим инсультом, которые посещают больницу Санта-Креу-и-Сант-Пау во время проведения исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ишемическим инсультом (подтвержденным резонансом или КТ головного мозга).

Критерий исключения:

  • Пациенты младше 18 лет.
  • Дополнительное серьезное заболевание или нестабильное состояние здоровья.
  • Включение в клинические испытания нейропротекторных препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контроль
Пациенты с ишемическим инсультом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск инсульта и инвалидность после инсульта
Временное ограничение: 3 месяца
Использование Модифицированной шкалы Рэнкина (mRS), оцениваемой от 0 до 6 (где более высокие баллы означают худший результат), для оценки инвалидности у пациентов, перенесших инсульт, и сравнения с течением времени для проверки восстановления и степени сохраняющейся инвалидности.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Israel Fernández Cadenas, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные отдельных участников (IPD).

Сроки обмена IPD

Через 6 месяцев после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

IPD будет передан для дальнейшего анализа по запросу. Запросы будут рассмотрены официальным лицом исследования доктором Исраэлем Фернандесом Каденасом.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться