Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélmikrobióta mintázatainak felfedezése a stroke kockázatával és a stroke utáni eredménnyel, valamint ezen adatok genomi információval való integrálása új gyógyszercélpontok és új kezelések megtalálása érdekében a stroke-os betegek neurológiai evolúciójának és funkcionális állapotának javítására. (MAESTRO)

A metagenomika és a transzkriptomika társulása az ischaemiás stroke megjelenésével és evolúciójával

A bélmikrobióta összetétele összefügg a stroke kockázatával és a stroke utáni neurológiai evolúcióval. Ugyanakkor az egyes betegek genetikája és epigenetikája összefügg a bélmikrobióta összetételével. A stroke betegek mikrobiómának vizsgálata lehetővé teszi, hogy új terápiás célpontokat találjanak a stroke betegek kezelésére.

A vizsgálathoz mintát vesznek azoktól az ischaemiás stroke-os betegektől, akik a vizsgálat ideje alatt érkeznek kórházba, bizonyos kritériumok figyelembevételével: a betegeknek 18 éven felülieknek kell lenniük, ischaemiás stroke-on átestek (igazolt rezonanciával vagy fej CT-vel), nincs további súlyos betegsége vagy instabil egészségügyi állapota, és nem vehetnek részt neuroprotektív gyógyszerekkel végzett klinikai vizsgálatokban. Másrészt a kontrollcsoport tünetmentes lesz, és olyan emberekből áll majd, akik korábban nem szenvedtek agyvérzést vagy kardiovaszkuláris eseményt, és akiknek nincs emésztőrendszert érintő betegsége.

A vizsgálat fő változói az agyi érkatasztrófa utáni stroke és rokkantság kockázata (mRS-vel mérve a 3. hónapban). A mikrobiotát, a genetikai és epigenetikai változókat is figyelembe veszik, mint például a baktériumok jelenléte és szintje, a dysbiosis, a genetikai polimorfizmusok és a metiláció szintje a CpG-szigeteken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Toborzás
        • Institut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azoktól az ischaemiás stroke-ban szenvedő betegektől gyűjtenek mintát, akik a Santa Creu i Sant Pau kórházban tartózkodnak a vizsgálat ideje alatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek (rezonanciával vagy fej CT-vel igazolva).

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek.
  • További súlyos betegség vagy instabil egészségügyi állapot.
  • Bevétel a neuroprotektív gyógyszerekkel végzett klinikai vizsgálatokba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrzés
Ischaemiás stroke betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stroke és a rokkantság kockázata a stroke után
Időkeret: 3 hónap
A módosított Rankin-skála (mRS) használata, amelyet 0-tól 6-ig értékelnek (ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek), a stroke-on átesett betegek rokkantságának felmérésére, valamint időbeli összehasonlításra a felépülés és a folyamatos rokkantság mértékének ellenőrzésére.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Israel Fernández Cadenas, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden összegyűjtött egyéni résztvevői adat (IPD).

IPD megosztási időkeret

A megjelenés után 6 hónappal kezdődik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD kérésre további elemzés céljából megosztásra kerül. A kéréseket a teljes vizsgálati tisztviselő, Dr. Israel Fernández Cadenas fogja felülvizsgálni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke

3
Iratkozz fel