Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Descobrir padrões na microbiota intestinal associados ao risco de AVC e ao resultado após um AVC e integrar esses dados com informações genômicas para encontrar novos alvos de drogas e novos tratamentos para melhorar a evolução neurológica e o estado funcional de pacientes com AVC. (MAESTRO)

Associação de Metagenômica e Transcriptômica com o Aparecimento e Evolução de um AVC Isquêmico

A composição da microbiota intestinal está associada ao risco de AVC e à evolução neurológica pós-AVC. Ao mesmo tempo, a genética e a epigenética de cada paciente estão associadas à composição da microbiota intestinal. O estudo do microbioma em pacientes com AVC permitirá encontrar novos alvos terapêuticos para o tratamento de pacientes com AVC.

Para o estudo, serão coletadas amostras daqueles pacientes com AVC isquêmico que comparecerem ao hospital durante a realização do estudo, levando em consideração alguns critérios: os pacientes devem ser maiores de 18 anos, ter sofrido um AVC isquêmico (comprovado por ressonância ou TC de crânio), não ter nenhuma doença grave adicional ou condição médica instável e não ser incluído em ensaios clínicos com drogas neuroprotetoras. Por outro lado, o grupo de controle será assintomático e será formado por pessoas que não sofreram nenhum acidente vascular cerebral ou evento cardiovascular e que não tenham doenças que afetem o trato digestivo.

As principais variáveis ​​do estudo são o risco de acidente vascular cerebral e incapacidade após um acidente vascular cerebral (medido por mRS no 3º mês). Microbiota, variáveis ​​genéticas e epigenéticas também são levadas em consideração, como presença e níveis de bactérias, disbiose, polimorfismos genéticos e níveis de metilação nas ilhas CpG.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Recrutamento
        • Institut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostras serão coletadas daqueles pacientes com AVC isquêmico que frequentam o Hospital de la Santa Creu i Sant Pau enquanto o estudo é realizado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com AVC isquêmico (demonstrado por ressonância ou TC de crânio).

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos.
  • Doença grave adicional ou condição médica instável.
  • Inclusão em ensaios clínicos com drogas neuroprotetoras.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
Pacientes com AVC isquêmico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de AVC e incapacidade após um AVC
Prazo: 3 meses
Uso da Escala de Rankin Modificada (mRS), avaliada de 0 a 6 (onde pontuações mais altas significam pior resultado), para avaliar a incapacidade em pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral e comparação ao longo do tempo para verificar a recuperação e o grau de incapacidade continuada
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Israel Fernández Cadenas, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos coletaram dados individuais do participante (IPD).

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 6 meses após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O IPD será compartilhado para posterior análise sob solicitação. As solicitações serão revisadas pelo oficial geral do estudo, Dr. Israel Fernández Cadenas.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever