Descubrimiento de patrones en la microbiota intestinal asociados con el riesgo de accidente cerebrovascular y el resultado después de un accidente cerebrovascular e integración de estos datos con información genómica para encontrar nuevos objetivos farmacológicos y nuevos tratamientos para mejorar la evolución neurológica y el estado funcional de los pacientes con accidente cerebrovascular. (MAESTRO)
Asociación de metagenómica y transcriptómica con la aparición y evolución de un ictus isquémico
La composición de la microbiota intestinal se asocia con el riesgo de ictus y con la evolución neurológica postictus. Al mismo tiempo, la genética y la epigenética de cada paciente están asociadas a la composición de la microbiota intestinal. El estudio del microbioma en pacientes con ictus permitirá encontrar nuevas dianas terapéuticas para el tratamiento de pacientes con ictus.
Para el estudio se recogerán muestras de aquellos pacientes con ictus isquémico que acudan al hospital mientras se realiza el estudio, teniendo en cuenta ciertos criterios: los pacientes deben ser mayores de 18 años, haber sufrido un ictus isquémico (demostrado por resonancia o tomografía computarizada de cráneo), no tener ninguna enfermedad grave adicional o condición médica inestable, y no estar incluido en ensayos clínicos con medicamentos neuroprotectores. Por otro lado, el grupo control será asintomático, y estará formado por personas que no hayan sufrido previamente un ictus o un evento cardiovascular y que no tengan enfermedades que afecten al aparato digestivo.
Las principales variables del estudio son el riesgo de ictus y discapacidad tras un accidente cerebrovascular (medido por mRS al 3er mes). También se tienen en cuenta variables de microbiota, genéticas y epigenéticas, como la presencia y niveles de bacterias, disbiosis, polimorfismos genéticos y niveles de metilación en islas CpG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Miquel Lledós, MSc
- Número de teléfono: +34679815196
- Correo electrónico: mlledos@santpau.cat
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08025
- Reclutamiento
- Institut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Contacto:
- Miquel Lledós, MSc
- Número de teléfono: +34679815196
- Correo electrónico: mlledos@santpau.cat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico (demostrado por resonancia o tomografía computarizada de la cabeza).
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Enfermedad grave adicional o condición médica inestable.
- Inclusión en ensayos clínicos con fármacos neuroprotectores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
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Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de accidente cerebrovascular y discapacidad después de un accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3 meses
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Uso de la Escala de Rankin Modificada (mRS), evaluada de 0 a 6 (donde puntuaciones más altas significan peor resultado), para evaluar la discapacidad en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular y comparación en el tiempo para verificar la recuperación y el grado de discapacidad continua
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Israel Fernández Cadenas, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-MAE-2020-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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