Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppdage mønstre i tarmmikrobiotaen assosiert med risikoen for hjerneslag og utfallet etter et hjerneslag og integrering av disse dataene med genomisk informasjon for å finne nye medikamentmål og nye behandlinger for å forbedre nevrologisk evolusjon og funksjonsstatus for hjerneslagpasienter. (MAESTRO)

Association of Metagenomics and Transcriptomics med utseendet og utviklingen av et iskemisk slag

Sammensetningen av tarmmikrobiotaen er assosiert med risikoen for hjerneslag og med nevrologisk utvikling etter hjerneslag. Samtidig er genetikken og epigenetikken til hver pasient assosiert med sammensetningen av tarmmikrobiotaen. Studiet av mikrobiomet hos slagpasienter vil gjøre det mulig å finne nye terapeutiske mål for behandling av slagpasienter.

For studien vil det bli samlet inn prøver fra de pasientene med iskemisk hjerneslag som kommer til sykehuset mens studien utføres, med hensyn til visse kriterier: pasientene må være over 18 år, ha fått et iskemisk hjerneslag (påvist ved resonans eller hode-CT), ikke har noen ytterligere alvorlig sykdom eller ustabil medisinsk tilstand, og ikke inkluderes i kliniske studier med nevrobeskyttende legemidler. På den annen side vil kontrollgruppen være asymptomatisk, og vil bestå av personer som ikke tidligere har hatt hjerneslag eller en kardiovaskulær hendelse og som ikke har sykdommer som påvirker fordøyelseskanalen.

Hovedvariablene i studien er risiko for hjerneslag og funksjonshemming etter en cerebrovaskulær ulykke (målt ved mRS ved 3. måned). Mikrobiota, genetiske og epigenetiske variabler er også tatt i betraktning, slik som tilstedeværelse og nivåer av bakterier, dysbiose, genetiske polymorfismer og nivåer av metylering i CpG-øyer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08025
        • Rekruttering
        • Institut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøver vil bli samlet inn fra de pasientene med iskemisk hjerneslag som går på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau mens studien utføres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med iskemisk hjerneslag (påvist ved resonans eller hode-CT).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år.
  • Ytterligere alvorlig sykdom eller ustabil medisinsk tilstand.
  • Inkludering i kliniske studier med nevrobeskyttende legemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Styre
Iskemiske hjerneslagpasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for hjerneslag og uførhet etter hjerneslag
Tidsramme: 3 måneder
Bruk av Modified Rankin Scale (mRS), evaluert fra 0 til 6 (hvor høyere score betyr dårligere utfall), for å vurdere funksjonshemming hos pasienter som har hatt hjerneslag og sammenligning over tid for å sjekke utvinning og grad av fortsatt funksjonshemming
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Israel Fernández Cadenas, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede individuelle deltakerdata (IPD).

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD vil bli delt for videre analyse etter forespørsel. Forespørsler vil bli vurdert av den overordnede studiens offisielle Dr. Israel Fernández Cadenas.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere