- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04799119
Multimístní asistovaná intervence pro děti s DD a jejich rodinného psa (DAID)
Vyhodnocení intervence asistované zvířaty na více místech pro děti s vývojovým postižením a jejich rodinného psa
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto návrhu je zhodnotit rozsáhlý nový multidisciplinární přístup k podpoře terapeutického partnerství mezi adolescenty s vývojovým postižením (DD) a účastníky rodinného psa. Vyšetřovatelé vyhodnotí napodobovací výcvik „Do As I Do“ (DAID) do jedinečného zásahu za pomoci zvířat (AAI) zaměřeného na zvýšení úrovně aktivity, posílení sociální podpory podporou silnějšího pouta mezi psem a člověkem a zvýšení pocitů odpovědnosti a pohody uvnitř. tato populace.
Výzkumníci navrhují řešit kritickou potřebu empirického hodnocení nových teoreticky založených intervencí za pomoci zvířat na více místech prostřednictvím následujících specifických cílů.
Specifický cíl 1: Vyhodnotit nový vícemístný výcvikový výcvik psů DAID na podporu fyzické aktivity u adolescentů s vývojovým postižením.
Specifický cíl 2: Vyhodnotit dopad intervence DAID na více místech na kvalitu života adolescentů a pocity sociální pohody.
Specifický cíl 3: Vyhodnotit dopad intervence DAID na více místech na vztah dítě-pes a vzájemnou pohodu.
Populace účastníků: Dospívající účastníci s vývojovým postižením ve věku 10–17 let budou náborováni prostřednictvím komunitních programů/organizací spojených s dětmi s DD v okolí našich stránek. DD bude potvrzeno prostřednictvím rodičovské zprávy (např. úvodní rozhovory o náboru a zdokumentováno prostřednictvím počátečního demografického dotazníku).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97331
- Oregon State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 10-17 let
- Vývojové postižení (podle zprávy rodičů)
- Má rodinného psa
- Účastník se může řídit základními pokyny.
Kritéria vyloučení:
- Nelze dodržovat základní pokyny.
- Nemluvící anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DAID výcvik psů
Trénink psů „Do As I Do“ (DAID) využívá operantní podmiňování k výcviku psů, aby kopírovali chování svého majitele, když zaslechnou verbální pokyn „Udělej to“, podobně jako když psa učíš pravidlům hry „Simon Says“.
Jakmile bylo toto pravidlo stanoveno a zobecněno, čehož lze u psů dosáhnout nácvikem pouze 3-6 původně naučených způsobů chování, mohou majitelé předvést nové akce a použít narážku „Udělej to“, aby vyvolali odpovídající, napodobující, behaviorální reakci.
|
Tohoto výcvikového programu se zúčastní děti a jejich rodinný pes.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádná intervence (na čekací listině a bude poskytnuta s experimentálním stavem po dokončení studie).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Jeden rok
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí akcelerometrie.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Společenská pohoda
Časové okno: Jeden rok
|
Pediatrický inventář kvality života
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Megan MacDonald, Oregon State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-2020-0816
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .