- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04799119
Multi-site dyreassistert intervensjon for barn med DD og deres familiehund (DAID)
Evalueringen av en multi-site imitasjonsbasert dyreassistert intervensjon for barn med utviklingshemming og deres familiehund
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette forslaget er å evaluere en ny tverrfaglig tilnærming i stor skala for å fremme et terapeutisk partnerskap mellom ungdom med utviklingshemming (DD) og deltakernes familiehund. Etterforskerne vil evaluere imiterende 'Do As I Do' (DAID)-trening til en unik Animal Assisted Intervention (AAI) rettet mot å øke aktivitetsnivået, øke sosial støtte ved å fremme et sterkere hund-menneske-bånd, og øke følelsen av ansvar og velvære innenfor denne befolkningen.
Etterforskerne foreslår å adressere det kritiske behovet for empirisk evaluering av nye teoretisk baserte dyreassisterte intervensjoner med flere steder gjennom følgende spesifikke mål.
Spesifikt mål 1: Å evaluere en ny multi-site DAID hundetrening intervensjon for å fremme fysisk aktivitet hos ungdom med utviklingshemming.
Spesifikt mål 2: Å evaluere effekten av en multi-site DAID-intervensjon på ungdommens livskvalitet og følelser av sosialt velvære.
Spesifikt mål 3: Å evaluere effekten av en multi-site DAID intervensjon på barn-hund forholdet og gjensidig velvære.
Deltakerpopulasjon: Ungdomsdeltakere med utviklingshemming i alderen 10-17 år vil bli rekruttert gjennom lokalsamfunnsbaserte programmer/organisasjoner knyttet til barn med DDs rundt om på nettstedene våre. En DD vil bli bekreftet gjennom foreldrerapport (f.eks. innledende rekrutteringssamtaler og dokumentert gjennom det innledende demografiske spørreskjemaet).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forente stater, 97331
- Oregon State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 10-17 år
- Utviklingshemming (per foreldrerapport)
- Har familiehund
- Deltaker kan følge basisinstruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke følge grunnleggende instruksjoner.
- Ikke engelsktalende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DAID hundetrening
'Do As I Do' (DAID) hundetrening bruker operant kondisjonering for å trene hunder til å kopiere oppførselen til eieren deres når de hører det verbale signalet 'Do it', på samme måte som å lære en hund reglene bak spillet 'Simon Says'.
Når denne regelen har blitt etablert og generalisert, noe som kan oppnås hos hunder ved å praktisere med bare 3-6 opprinnelig lærte atferder, kan eiere demonstrere nye handlinger og bruke signalet "Gjør det" for å få en matchende, imiterende atferdsrespons.
|
Barn og deres familiehund vil delta i dette hundetreningsprogrammet.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon (venteliste og vil bli gitt med den eksperimentelle tilstanden etter fullføring av studien).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ett år
|
Fysisk aktivitet vil måles gjennom akselerometri.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosialt velvære
Tidsramme: Ett år
|
Pediatrisk livskvalitetsinventar
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan MacDonald, Oregon State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-2020-0816
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .