- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04799119
Több helyszínes, állatok által támogatott beavatkozás DD-s gyermekeknek és családjuk kutyájának (DAID)
Fejlődési fogyatékkal élő gyermekek és családjuk kutyájának több helyszíni utánzáson alapuló, állatsegítésű beavatkozás értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javaslat célja egy nagyszabású, új, multidiszciplináris megközelítés értékelése a fejlődési fogyatékkal élő serdülők (DD) és a résztvevők kutyája közötti terápiás partnerség elősegítésére. A kutatók az utánzó „Do As I Do” (DAID) tréninget egy egyedülálló állatsegített beavatkozássá (AAI) fogják értékelni, amelynek célja az aktivitási szint növelése, a társadalmi támogatottság fokozása az erősebb kutya-ember kötődés előmozdításával, valamint a felelősség és a jólét érzésének növelése a szervezeten belül. ezt a lakosságot.
A kutatók azt javasolják, hogy az új, elméleti alapú, több helyszínen végzett állatsegítésű beavatkozások empirikus értékelésének kritikus szükségletét a következő konkrét célokon keresztül kezeljék.
1. specifikus cél: Egy új, több helyszínre kiterjedő DAID kutyakiképzési beavatkozás értékelése fejlődési fogyatékos serdülők fizikai aktivitásának elősegítésére.
2. specifikus cél: A több helyszínen végzett DAID-beavatkozás hatásának értékelése a serdülő életminőségére és a társadalmi jólét érzésére.
3. specifikus cél: Egy több helyszínen végzett DAID beavatkozás hatásának értékelése a gyermek-kutya kapcsolatra és a kölcsönös jólétre.
Résztvevők száma: A 10-17 év közötti, fejlődési fogyatékossággal élő serdülő résztvevőket közösségi alapú programokon/szervezeteken keresztül toborozzák, amelyek DD-s gyermekekkel foglalkoznak telephelyeink környékén. A DD-t szülői jelentés (pl. kezdeti felvételi beszélgetések) erősíti meg, és a kezdeti demográfiai kérdőív dokumentálja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97331
- Oregon State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 10-17 év
- Fejlődési fogyatékosság (szülői jelentés szerint)
- Családi kutyája van
- A résztvevő követheti az alapvető utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- Nem tudja követni az alapvető utasításokat.
- Nem angolul beszélők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DAID kutyakiképzés
A „Do As I Do” (DAID) kutyakiképzés operáns kondicionálást alkalmaz, hogy a kutyákat arra tanítsa, hogy a „Do it” szóbeli jelzés hallatán lemásolják gazdájuk viselkedését, hasonlóan ahhoz, mintha egy kutyát tanítanának a „Simon Says” játék mögött meghúzódó szabályokra.
Amint ezt a szabályt megállapították és általánosították, amit a kutyáknál csak 3-6 kezdetben megtanult viselkedés gyakorlásával lehet elérni, a gazdik új cselekvéseket mutathatnak be, és használhatják a „Csináld” jelzést, hogy megfelelő, utánzó, viselkedési választ kapjanak.
|
Gyermekek és családjuk kutyája részt vesz ebben a kutyakiképző programban.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás (várólista, és a kísérleti állapottal a vizsgálat befejezése után biztosítjuk).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Egy év
|
A fizikai aktivitás mérése gyorsulásmérővel történik.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociális jólét
Időkeret: Egy év
|
Gyermekgyógyászati életminőség-leltár
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Megan MacDonald, Oregon State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2020-0816
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .