- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04799119
Multi-site dyreassisteret intervention til børn med DD og deres familiehund (DAID)
Evalueringen af en multi-site imitationsbaseret dyreassisteret intervention til børn med udviklingshæmning og deres familiehund
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette forslag er at evaluere en ny multidisciplinær tilgang i stor skala til at fremme et terapeutisk partnerskab mellem unge med udviklingshæmning (DD) og deltagerens familiehund. Efterforskerne vil evaluere imitativ 'Do As I Do' (DAID) træning til en unik Animal Assisted Intervention (AAI) rettet mod at øge aktivitetsniveauet, forbedre social støtte ved at fremme et stærkere hund-menneske-bånd og øge følelsen af ansvar og velvære inden for denne befolkning.
Efterforskerne foreslår at adressere det kritiske behov for empirisk evaluering af nye teoretisk baserede multi-site dyreassisterede interventioner gennem følgende specifikke mål.
Specifikt mål 1: At evaluere en ny DAID-hundetræningsintervention på flere steder for at fremme fysisk aktivitet hos unge med udviklingshæmning.
Specifikt mål 2: At evaluere virkningen af en multi-site DAID-intervention på den unges livskvalitet og følelser af socialt velvære.
Specifikt mål 3: At evaluere virkningen af en multi-site DAID-intervention på barn-hund forholdet og gensidigt velvære.
Deltagerpopulation: Unge deltagere med udviklingshæmning i alderen 10-17 år vil blive rekrutteret gennem lokalsamfundsbaserede programmer/organisationer tilknyttet børn med DD'er omkring vores websteder. En DD vil blive bekræftet gennem forældrerapport (f.eks. indledende rekrutteringssamtaler og dokumenteret gennem det indledende demografiske spørgeskema).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Megan MacDonald, PhD
- Telefonnummer: 5417373273
- E-mail: megan.macdonald@oregonstate.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Monique Udell, PhD
- E-mail: monique.udell@oregonstate.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97331
- Rekruttering
- Oregon State University
-
Kontakt:
- Megan MacDonald, PhD
- Telefonnummer: 541-737-3273
- E-mail: megan.macdonald@oregonstate.edu
-
Kontakt:
- Monique Udell, PhD
- Telefonnummer: 5417379154
- E-mail: monique.udell@oregonstate.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 10-17 år
- Udviklingshæmning (pr. forældrerapport)
- Besidder familiehund
- Deltageren kan følge basisinstruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke følge grundlæggende instruktioner.
- Ikke engelsktalende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: DAID hundetræning
'Do As I Do' (DAID) hundetræning anvender operant konditionering til at træne hunde til at kopiere deres ejers adfærd, når de hører den verbale replik 'Do it', svarende til at lære en hund reglerne bag spillet 'Simon Says'.
Når først denne regel er blevet etableret og generaliseret, noget der kan opnås hos hunde ved at øve sig med kun 3-6 oprindeligt indlærte adfærdsformer, kan ejere demonstrere nye handlinger og bruge signalet 'Gør det' til at fremkalde en matchet, imitativ adfærdsmæssig reaktion.
|
Børn og deres familiehund vil deltage i dette hundetræningsprogram.
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention (venteliste og vil blive forsynet med den eksperimentelle tilstand efter afslutning af undersøgelsen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Et år
|
Fysisk aktivitet vil blive målt gennem accelerometri.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Socialt velvære
Tidsramme: Et år
|
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan MacDonald, Oregon State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2020-0816
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Do As I Do (DAID) hundetræning
-
Duke UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Forebyggelse og kontrol | Postpartum periodeForenede Stater
-
DeuterOncologyRekrutteringVoksen fast tumor | Lungekræft | Avanceret solid tumor | Ikke-småcellet lungekræft | Ikke-småcellet karcinom | Refraktær tumor | Arvelig nyrepapillær kræftFrankrig, Belgien, Holland
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnu
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Jaseng Medical FoundationAfsluttetKroniske nakkesmerterKorea, Republikken
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAfsluttetSportsfysioterapiTyskland
-
HenKan Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Istanbul UniversityIstanbul Technical UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandlægeangstEgypten