- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04799119
Intervento assistito da animali multi-sito per bambini con DD e il loro cane di famiglia (DAID)
La valutazione di un intervento assistito da animali multi-sito basato sull'imitazione per bambini con disabilità dello sviluppo e il loro cane di famiglia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa proposta è valutare un nuovo approccio multidisciplinare su larga scala per promuovere la collaborazione terapeutica tra adolescenti con disabilità dello sviluppo (DD) e il cane di famiglia dei partecipanti. Gli investigatori valuteranno l'addestramento imitativo "Do As I Do" (DAID) in un unico intervento assistito da animali (AAI) volto ad aumentare i livelli di attività, migliorare il supporto sociale promuovendo un legame cane-uomo più forte e aumentare i sentimenti di responsabilità e benessere all'interno questa popolazione.
I ricercatori propongono di affrontare la necessità critica di una valutazione empirica di nuovi interventi assistiti da animali multi-sito basati sulla teoria attraverso i seguenti obiettivi specifici.
Obiettivo specifico 1: valutare un nuovo intervento di addestramento del cane DAID multi-sito per promuovere l'attività fisica negli adolescenti con disabilità dello sviluppo.
Obiettivo specifico 2: Valutare l'impatto di un intervento DAID multi-sito sulla qualità della vita dell'adolescente e sui sentimenti di benessere sociale.
Obiettivo specifico 3: valutare l'impatto di un intervento DAID multisito sulla relazione cane-bambino e sul benessere reciproco.
Popolazione dei partecipanti: i partecipanti adolescenti con disabilità dello sviluppo, di età compresa tra 10 e 17 anni, saranno reclutati tramite programmi / organizzazioni basati sulla comunità associati a bambini con DD nelle nostre sedi. Un DD sarà confermato attraverso il rapporto dei genitori (ad esempio, conversazioni iniziali di reclutamento e documentato attraverso il questionario demografico iniziale).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Oregon
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Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97331
- Oregon State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 10-17 anni
- Disabilità dello sviluppo (per rapporto dei genitori)
- Possiede un cane di famiglia
- Il partecipante può seguire le istruzioni di base.
Criteri di esclusione:
- Impossibile seguire le istruzioni di base.
- Non anglofoni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: DAID addestramento del cane
L'addestramento del cane "Do As I Do" (DAID) utilizza il condizionamento operante per addestrare i cani a copiare il comportamento del loro proprietario dopo aver sentito il segnale verbale "Do it", simile all'insegnamento a un cane delle regole del gioco "Simon Says".
Una volta che questa regola è stata stabilita e generalizzata, cosa che può essere ottenuta nei cani praticando solo con 3-6 comportamenti inizialmente appresi, i proprietari possono dimostrare nuove azioni e usare il segnale "Fallo" per sollecitare una risposta comportamentale corrispondente, imitativa.
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I bambini e il loro cane di famiglia parteciperanno a questo programma di addestramento del cane.
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento (in lista d'attesa e verrà fornito con la condizione sperimentale dopo il completamento dello studio).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività fisica
Lasso di tempo: Un anno
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L'attività fisica sarà misurata attraverso l'accelerometria.
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere sociale
Lasso di tempo: Un anno
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Inventario della qualità della vita pediatrica
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Megan MacDonald, Oregon State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2020-0816
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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