- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04799119
Intervenção assistida por animais em vários locais para crianças com DD e seu cão de família (DAID)
A avaliação de uma intervenção assistida por animais baseada em imitação em vários locais para crianças com deficiências de desenvolvimento e seu cão de família
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta proposta é avaliar uma nova abordagem multidisciplinar em larga escala para promover parceria terapêutica entre adolescentes com deficiências de desenvolvimento (DD) e o cão da família dos participantes. Os investigadores avaliarão o treinamento imitativo 'Do As I Do' (DAID) em uma Intervenção Assistida por Animais (AAI) exclusiva destinada a aumentar os níveis de atividade, melhorar o apoio social ao promover um vínculo cão-humano mais forte e aumentar os sentimentos de responsabilidade e bem-estar dentro esta população.
Os investigadores propõem abordar a necessidade crítica de avaliação empírica de novas intervenções assistidas por animais em vários locais com base teórica através dos seguintes objetivos específicos.
Objetivo Específico 1: Avaliar uma nova intervenção de treinamento de cães DAID em vários locais para promover a atividade física em adolescentes com deficiências de desenvolvimento.
Objetivo Específico 2: Avaliar o impacto de uma intervenção DAID em vários locais na qualidade de vida e na sensação de bem-estar social do adolescente.
Objetivo Específico 3: Avaliar o impacto de uma intervenção DAID em vários locais na relação criança-cão e no bem-estar mútuo.
População participante: Participantes adolescentes com deficiência de desenvolvimento, com idades entre 10 e 17 anos, serão recrutados por meio de programas/organizações baseados na comunidade associados a crianças com DDs em torno de nossos sites. Um DD será confirmado por meio de relatório dos pais (por exemplo, conversas iniciais de recrutamento e documentado por meio do questionário demográfico inicial).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Oregon State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 10-17 anos
- Deficiência de desenvolvimento (por relatório dos pais)
- Possui cão de família
- O participante pode seguir as instruções básicas.
Critério de exclusão:
- Não consegue seguir instruções básicas.
- Não falantes de inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de cães DAID
O treinamento de cães 'Do As I Do' (DAID) emprega condicionamento operante para treinar cães a copiar o comportamento de seu dono ao ouvir a dica verbal 'Faça', semelhante a ensinar a um cão as regras por trás do jogo 'Simon Says'.
Uma vez que esta regra tenha sido estabelecida e generalizada, algo que pode ser alcançado em cães praticando apenas 3-6 comportamentos inicialmente aprendidos, os donos podem demonstrar novas ações e usar a deixa 'Faça isso' para induzir uma resposta comportamental imitativa correspondente.
|
Crianças e seus cães de família participarão deste programa de treinamento de cães.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção (lista de espera e será fornecida com a condição experimental após a conclusão do estudo).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: Um ano
|
A atividade física será medida através de acelerometria.
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bem-estar social
Prazo: Um ano
|
Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan MacDonald, Oregon State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2020-0816
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treinamento de cães Do As I Do (DAID)
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean CookstovesConcluídoImpactos de Fogões Limpos e Treinamento de Capacitação na Saúde da Mulher em Contextos de RefugiadosInsegurança alimentar | Saúde Mental Bem-estar 1 | Aderência | Violência baseada no gênero | Fortalecimento | Relacionamento, FamíliaRuanda