- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04799119
Tiergestützte Intervention an mehreren Standorten für Kinder mit DD und ihren Familienhund (DAID)
Die Evaluation einer auf Nachahmung basierenden tiergestützten Intervention an mehreren Standorten für Kinder mit Entwicklungsstörungen und ihren Familienhund
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Vorschlags ist es, einen großangelegten neuartigen multidisziplinären Ansatz zur Förderung einer therapeutischen Partnerschaft zwischen Jugendlichen mit Entwicklungsstörungen (DD) und dem Familienhund der Teilnehmer zu evaluieren. Die Ermittler werden das nachahmende „Do As I Do“ (DAID)-Training zu einer einzigartigen tiergestützten Intervention (AAI) auswerten, die darauf abzielt, das Aktivitätsniveau zu erhöhen, die soziale Unterstützung durch die Förderung einer stärkeren Hund-Mensch-Bindung zu verbessern und das Gefühl von Verantwortung und Wohlbefinden zu steigern diese Bevölkerung.
Die Forscher schlagen vor, die kritische Notwendigkeit einer empirischen Bewertung neuartiger theoretisch fundierter tiergestützter Interventionen an mehreren Standorten durch die folgenden spezifischen Ziele anzugehen.
Spezifisches Ziel 1: Bewertung einer neuartigen DAID-Hundetrainingsintervention an mehreren Standorten zur Förderung körperlicher Aktivität bei Jugendlichen mit Entwicklungsstörungen.
Spezifisches Ziel 2: Bewertung der Auswirkungen einer DAID-Intervention an mehreren Standorten auf die Lebensqualität und das Gefühl des sozialen Wohlbefindens des Jugendlichen.
Spezifisches Ziel 3: Bewertung der Auswirkungen einer standortübergreifenden DAID-Intervention auf die Kind-Hund-Beziehung und das gegenseitige Wohlbefinden.
Teilnehmerpopulation: Jugendliche Teilnehmer mit einer Entwicklungsbehinderung im Alter zwischen 10 und 17 Jahren werden über gemeinschaftsbasierte Programme/Organisationen rekrutiert, die mit Kindern mit DDs in der Nähe unserer Standorte in Verbindung stehen. Eine DD wird durch einen Elternbericht bestätigt (z. B. erste Einstellungsgespräche und durch den ersten demografischen Fragebogen dokumentiert).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97331
- Oregon State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 10-17 Jahre
- Entwicklungsstörung (laut Elternbericht)
- Besitzt einen Familienhund
- Der Teilnehmer kann grundlegende Anweisungen befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Kann grundlegende Anweisungen nicht befolgen.
- Nicht englischsprachige Personen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: DAID-Hundetraining
Das Hundetraining „Do As I Do“ (DAID) verwendet operante Konditionierung, um Hunde zu trainieren, das Verhalten ihres Besitzers zu kopieren, wenn sie den verbalen Hinweis „Do it“ hören, ähnlich wie einem Hund die Regeln hinter dem Spiel „Simon Says“ beizubringen.
Sobald diese Regel etabliert und verallgemeinert ist, was bei Hunden durch Üben mit nur 3-6 anfänglich erlernten Verhaltensweisen erreicht werden kann, können Besitzer neue Aktionen demonstrieren und das Stichwort „Tu es“ verwenden, um eine passende, nachahmende Verhaltensreaktion auszulösen.
|
Kinder und ihr Familienhund nehmen an diesem Hundetrainingsprogramm teil.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Intervention (auf der Warteliste und wird nach Abschluss der Studie mit der experimentellen Bedingung versehen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die körperliche Aktivität wird durch Akzelerometrie gemessen.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziales Wohlergehen
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Inventar der pädiatrischen Lebensqualität
|
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Megan MacDonald, Oregon State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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