- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04799119
Многоцентровое вмешательство с участием животных для детей с ДД и их семейной собаки (DAID)
Оценка многоцентрового имитирующего вмешательства с участием животных для детей с нарушениями развития и их семейной собаки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого предложения является оценка крупномасштабного нового междисциплинарного подхода к развитию терапевтического партнерства между подростками с нарушениями развития (DD) и семейной собакой участников. Исследователи оценят имитационную тренировку «Делай, как я» (DAID) в уникальном вмешательстве с участием животных (AAI), направленном на повышение уровня активности, усиление социальной поддержки за счет укрепления связи между собакой и человеком и повышения чувства ответственности и благополучия внутри. это население.
Исследователи предлагают решить острую потребность в эмпирической оценке новых теоретически обоснованных многоцентровых вмешательств с участием животных с помощью следующих конкретных целей.
Конкретная цель 1: Оценить новое многоцентровое мероприятие по дрессировке собак DAID, направленное на повышение физической активности у подростков с нарушениями развития.
Конкретная цель 2: оценить влияние многоцентрового вмешательства DAID на качество жизни подростка и чувство социального благополучия.
Конкретная цель 3: оценить влияние многоцентрового вмешательства DAID на отношения между ребенком и собакой и их взаимное благополучие.
Группа участников: участники-подростки с отклонениями в развитии в возрасте от 10 до 17 лет будут набираться через общественные программы/организации, связанные с детьми с DD на наших объектах. DD будет подтвержден родительским отчетом (например, первоначальные беседы о наборе и задокументированы с помощью первоначального демографического вопросника).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97331
- Oregon State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 10-17 лет
- Нарушение развития (согласно родительскому отчету)
- Обладает семейной собакой
- Участник может следовать базовым инструкциям.
Критерий исключения:
- Не может следовать элементарным инструкциям.
- Не говорящие по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дрессировка собак DAID
Дрессировка собак «Делай, как я» (DAID) использует оперантное обусловливание, чтобы научить собак копировать поведение своего владельца, услышав словесный сигнал «Сделай это», аналогично обучению собаки правилам игры «Саймон говорит».
После того, как это правило установлено и обобщено, чего можно достичь у собак, практикуя только 3-6 изначально выученных действий, владельцы могут демонстрировать новые действия и использовать сигнал «Сделай это», чтобы вызвать соответствующую имитационную поведенческую реакцию.
|
Дети и их семейная собака будут участвовать в этой программе дрессировки собак.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства (внесен в список ожидания и будет предоставлен после завершения исследования в экспериментальном состоянии).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Один год
|
Физическая активность будет измеряться с помощью акселерометрии.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальное благополучие
Временное ограничение: Один год
|
Педиатрическая инвентаризация качества жизни
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Megan MacDonald, Oregon State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2020-0816
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .