- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04799119
Djurassisterad intervention på flera platser för barn med DD och deras familjehund (DAID)
Utvärderingen av en multi-site imitationsbaserad djurassisterad intervention för barn med utvecklingsstörning och deras familjehund
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med detta förslag är att utvärdera en storskalig ny multidisciplinär metod för att främja ett terapeutiskt partnerskap mellan ungdomar med utvecklingsstörning (DD) och deltagarnas familjehund. Utredarna kommer att utvärdera imitativ 'Do As I Do' (DAID)-träning till en unik Animal Assisted Intervention (AAI) som syftar till att öka aktivitetsnivåer, förbättra socialt stöd genom att främja ett starkare band mellan hund och människa och öka känslor av ansvar och välbefinnande inom denna befolkning.
Utredarna föreslår att ta itu med det kritiska behovet av empirisk utvärdering av nya teoretiskt baserade djurassisterade interventioner på flera ställen genom följande specifika syften.
Specifikt mål 1: Att utvärdera en ny DAID-insats för hundträning på flera platser för att främja fysisk aktivitet hos ungdomar med utvecklingsstörning.
Specifikt mål 2: Att utvärdera effekten av en DAID-intervention på flera platser på ungdomens livskvalitet och känslor av socialt välbefinnande.
Specifikt mål 3: Att utvärdera effekten av en DAID-intervention på flera platser på barn-hund-relationen och ömsesidigt välbefinnande.
Deltagarpopulation: Ungdomsdeltagare med utvecklingsstörning i åldrarna 10-17 år kommer att rekryteras genom samhällsbaserade program/organisationer associerade med barn med DD på våra webbplatser. En DD kommer att bekräftas genom föräldrarapport (t.ex. initiala rekryteringssamtal och dokumenteras genom det första demografiska frågeformuläret).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97331
- Oregon State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 10-17 år
- Utvecklingsstörning (per föräldrarapport)
- Har familjehund
- Deltagare kan följa grundinstruktioner.
Exklusions kriterier:
- Kan inte följa grundläggande instruktioner.
- Icke engelsktalande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DAID hundträning
"Do As I Do" (DAID) hundträning använder operant konditionering för att träna hundar att kopiera deras ägares beteende när de hör den verbala signalen "Do it", liknande att lära en hund reglerna bakom spelet "Simon Says".
När denna regel har etablerats och generaliserats, något som kan uppnås hos hundar genom att öva med endast 3-6 initialt inlärda beteenden, kan ägare visa nya handlingar och använda signalen "Gör det" för att få ett matchat, imitativt beteendesvar.
|
Barn och deras familjehund kommer att delta i detta hundträningsprogram.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande (väntelista och kommer att tillhandahållas med det experimentella tillståndet efter avslutad studie).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Ett år
|
Fysisk aktivitet kommer att mätas genom accelerometri.
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Socialt välmående
Tidsram: Ett år
|
Pediatrisk livskvalitetsinventering
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Megan MacDonald, Oregon State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2020-0816
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .