- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04799119
Intervention multi-sites assistée par des animaux pour les enfants atteints de DD et leur chien de famille (DAID)
L'évaluation d'une intervention assistée par l'animal basée sur l'imitation multi-sites pour les enfants ayant des troubles du développement et leur chien de famille
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette proposition est d'évaluer une nouvelle approche multidisciplinaire à grande échelle pour favoriser le partenariat thérapeutique entre les adolescents ayant des troubles du développement (DD) et le chien de la famille des participants. Les enquêteurs évalueront la formation d'imitation « Do As I Do » (DAID) en une intervention unique assistée par l'animal (AAI) visant à augmenter les niveaux d'activité, à améliorer le soutien social en favorisant un lien chien-humain plus fort et à accroître les sentiments de responsabilité et de bien-être au sein de cette population.
Les chercheurs proposent de répondre au besoin critique d'évaluation empirique de nouvelles interventions assistées par des animaux multi-sites théoriques à travers les objectifs spécifiques suivants.
Objectif spécifique 1 : Évaluer une nouvelle intervention de dressage de chiens DAID multi-sites pour promouvoir l'activité physique chez les adolescents ayant des troubles du développement.
Objectif spécifique 2 : Évaluer l'impact d'une intervention DAID multisite sur la qualité de vie et le sentiment de bien-être social de l'adolescent.
Objectif spécifique 3 : Évaluer l'impact d'une intervention DAID multi-sites sur la relation enfant-chien et le bien-être mutuel.
Population de participants : les adolescents ayant une déficience intellectuelle, âgés de 10 à 17 ans, seront recrutés par le biais de programmes/organisations communautaires associés aux enfants ayant des troubles de développement autour de nos sites. Un DD sera confirmé par le rapport des parents (par exemple, les conversations de recrutement initiales et documenté par le questionnaire démographique initial).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Corvallis, Oregon, États-Unis, 97331
- Oregon State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 10-17 ans
- Déficience développementale (selon le rapport parental)
- Possède un chien de famille
- Le participant peut suivre les instructions de base.
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas suivre les instructions de base.
- Non anglophones.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation canine DAID
Le dressage de chiens "Do As I Do" (DAID) utilise le conditionnement opérant pour entraîner les chiens à copier le comportement de leur propriétaire lorsqu'ils entendent le signal verbal "Do it", similaire à l'enseignement à un chien des règles du jeu "Simon Says".
Une fois que cette règle a été établie et généralisée, quelque chose qui peut être réalisé chez les chiens en pratiquant avec seulement 3 à 6 comportements initialement appris, les propriétaires peuvent démontrer de nouvelles actions et utiliser le signal « Faites-le » pour provoquer une réponse comportementale adaptée et imitative.
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Les enfants et leur chien de famille participeront à ce programme de dressage de chiens.
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention (sur liste d'attente et sera fourni avec la condition expérimentale après la fin de l'étude).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: Un ans
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L'activité physique sera mesurée par accélérométrie.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être social
Délai: Un ans
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Inventaire de la qualité de vie pédiatrique
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan MacDonald, Oregon State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2020-0816
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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