- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04799119
Multi-site Animal Assisted Intervention voor kinderen met DD en hun gezinshond (DAID)
De evaluatie van een op imitatie gebaseerde, op dieren gebaseerde interventie op meerdere locaties voor kinderen met ontwikkelingsstoornissen en hun gezinshond
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit voorstel is het evalueren van een grootschalige nieuwe multidisciplinaire aanpak voor het bevorderen van een therapeutische samenwerking tussen adolescenten met ontwikkelingsstoornissen (DD) en de gezinshond van de deelnemer. De onderzoekers zullen nabootsende 'Do As I Do'-training (DAID) evalueren tot een unieke Animal Assisted Intervention (AAI) gericht op het verhogen van het activiteitsniveau, het vergroten van de sociale steun door het bevorderen van een sterkere hond-mensband en het vergroten van gevoelens van verantwoordelijkheid en welzijn binnen de groep. deze bevolking.
De onderzoekers stellen voor om de kritieke behoefte aan empirische evaluatie van nieuwe, theoretisch gebaseerde interventies met hulp van dieren op meerdere locaties aan te pakken door middel van de volgende specifieke doelstellingen.
Specifiek doel 1: Evaluatie van een nieuwe DAID-interventie voor hondentraining op meerdere locaties ter bevordering van fysieke activiteit bij adolescenten met ontwikkelingsstoornissen.
Specifiek doel 2: De impact evalueren van een DAID-interventie op meerdere locaties op de levenskwaliteit en het gevoel van sociaal welzijn van de adolescent.
Specifiek doel 3: De impact evalueren van een DAID-interventie op meerdere locaties op de kind-hondrelatie en het wederzijdse welzijn.
Deelnemerspopulatie: Adolescente deelnemers met een ontwikkelingsstoornis, in de leeftijd van 10-17 jaar, zullen worden geworven via gemeenschapsgerichte programma's/organisaties in verband met kinderen met DD's in de buurt van onze locaties. Een DD wordt bevestigd door middel van een ouderrapport (bijv. eerste wervingsgesprekken en gedocumenteerd door middel van de eerste demografische vragenlijst).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97331
- Oregon State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 10-17 jaar
- Ontwikkelingsstoornis (volgens ouderlijk rapport)
- Beschikt over gezinshond
- Deelnemer kan basisinstructies volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Kan basisinstructies niet volgen.
- Niet Engelstaligen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DAID hondentraining
'Do As I Do' (DAID) hondentraining maakt gebruik van operante conditionering om honden te trainen om het gedrag van hun eigenaar te kopiëren bij het horen van de verbale cue 'Do it', vergelijkbaar met het leren van een hond de regels achter het spel 'Simon Says'.
Als deze regel eenmaal is vastgesteld en veralgemeend, iets dat bij honden kan worden bereikt door te oefenen met slechts 3-6 aanvankelijk aangeleerde gedragingen, kunnen eigenaren nieuwe acties demonstreren en het signaal 'Doe het' gebruiken om een bijpassende, imiterende gedragsreactie op te wekken.
|
Kinderen en hun gezinshond zullen deelnemen aan dit hondentrainingsprogramma.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst (op de wachtlijst geplaatst en krijgt na voltooiing van de studie de experimentele toestand).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Een jaar
|
Lichamelijke activiteit wordt gemeten door middel van accelerometrie.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal welzijn
Tijdsspanne: Een jaar
|
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan MacDonald, Oregon State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2020-0816
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .