- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04799119
Wieloośrodkowa interwencja wspomagana przez zwierzęta dla dzieci z DD i ich psa rodzinnego (DAID)
Ocena wieloośrodkowej interwencji opartej na imitacji zwierząt dla dzieci z zaburzeniami rozwojowymi i ich psa rodzinnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tej propozycji jest ocena nowatorskiego multidyscyplinarnego podejścia na dużą skalę do wspierania partnerstwa terapeutycznego między nastolatkami z zaburzeniami rozwojowymi (DD) a psem rodzinnym uczestników. Badacze ocenią naśladowczy trening „Zrób tak, jak ja” (DAID) w unikalną interwencję wspomaganą przez zwierzęta (AAI) mającą na celu zwiększenie poziomu aktywności, zwiększenie wsparcia społecznego poprzez promowanie silniejszej więzi między psem a człowiekiem oraz zwiększenie poczucia odpowiedzialności i dobrego samopoczucia w ta populacja.
Badacze proponują zajęcie się krytyczną potrzebą empirycznej oceny nowych, opartych na teorii interwencji z udziałem zwierząt w wielu miejscach, poprzez następujące szczegółowe cele.
Cel szczegółowy 1: Ocena nowatorskiej, wieloośrodkowej interwencji w zakresie szkolenia psów DAID w celu promowania aktywności fizycznej u młodzieży z zaburzeniami rozwojowymi.
Cel szczegółowy 2: Ocena wpływu wieloośrodkowej interwencji DAID na jakość życia i poczucie dobrostanu społecznego nastolatka.
Cel szczegółowy 3: Ocena wpływu wieloośrodkowej interwencji DAID na relacje dziecko-pies i wzajemne dobro.
Populacja uczestników: Młodzież z niepełnosprawnością rozwojową w wieku od 10 do 17 lat będzie rekrutowana za pośrednictwem programów/organizacji społecznościowych związanych z dziećmi z DD w naszych witrynach. DD zostanie potwierdzone w raporcie rodzica (np. podczas wstępnych rozmów rekrutacyjnych i udokumentowane za pomocą wstępnego kwestionariusza demograficznego).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97331
- Oregon State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 10-17 lat
- Niepełnosprawność rozwojowa (na raport rodziców)
- Posiada psa rodzinnego
- Uczestnik może postępować zgodnie z podstawowymi instrukcjami.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wykonać podstawowych instrukcji.
- Osoby nie mówiące po angielsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie psów DAID
Szkolenie psów „Zrób tak, jak ja” (DAID) wykorzystuje warunkowanie instrumentalne, aby wyszkolić psy do naśladowania zachowania ich właściciela po usłyszeniu słownej wskazówki „Zrób to”, podobnie jak uczenie psa zasad gry „Simon mówi”.
Po ustaleniu i uogólnieniu tej zasady, co można osiągnąć u psów, ćwicząc tylko 3-6 początkowo wyuczonych zachowań, właściciele mogą zademonstrować nowe działania i użyć wskazówki „Zrób to”, aby wywołać dopasowaną, naśladowczą reakcję behawioralną.
|
Dzieci i ich pies rodzinny wezmą udział w tym programie szkolenia psów.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji (znajduje się na liście oczekujących i otrzyma warunki eksperymentalne po zakończeniu badania).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Rok
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą akcelerometrii.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobrobyt społeczny
Ramy czasowe: Rok
|
Inwentarz jakości życia dzieci
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Megan MacDonald, Oregon State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2020-0816
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Szkolenie psów „rób tak, jak ja” (DAID).
-
San Diego State UniversityAktywny, nie rekrutującyDepresja | Stres | Związane z ciążą | Dyskryminacja, Rasowy | Kwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekrutacyjnyChoroba tętnic obwodowychStany Zjednoczone
-
Certmedica International GmbHZakończonyCukrzyca typu 2 | Kserostomia z powodu hipokrecji ślinianekWłochy
-
CochlearAvania; Trium Clinical ConsultingZakończony
-
University of VermontEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyPalenie papierosówStany Zjednoczone
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for...ZakończonyPacjenci z bardzo wysokim ryzykiem psychozyDania
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Washington University School of Medicine; Merck Sharp & Dohme LLC; University... i inni współpracownicyZakończonyNerka, policystycznyStany Zjednoczone
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other...WycofaneUderzenie | Dysfagia | Ataksja rdzeniowo-móżdżkowa | Dyzartria | Udar mózgu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZakończony