- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04799119
Intervención asistida por animales en múltiples sitios para niños con DD y su perro familiar (DAID)
La evaluación de una intervención asistida por animales basada en la imitación en múltiples sitios para niños con discapacidades del desarrollo y su perro familiar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta propuesta es evaluar un enfoque multidisciplinario novedoso a gran escala para fomentar la asociación terapéutica entre adolescentes con discapacidades del desarrollo (DD) y el perro de la familia de los participantes. Los investigadores evaluarán el entrenamiento imitativo 'Haz lo que yo hago' (DAID) en una Intervención asistida por animales (AAI) única destinada a aumentar los niveles de actividad, mejorar el apoyo social al promover un vínculo perro-humano más fuerte y aumentar los sentimientos de responsabilidad y bienestar dentro esta población.
Los investigadores proponen abordar la necesidad crítica de una evaluación empírica de intervenciones novedosas asistidas por animales en múltiples sitios con base teórica a través de los siguientes objetivos específicos.
Objetivo específico 1: Evaluar una novedosa intervención de entrenamiento canino DAID multisitio para promover la actividad física en adolescentes con discapacidades del desarrollo.
Objetivo Específico 2: Evaluar el impacto de una intervención DAID multisitio en la calidad de vida y sentimientos de bienestar social del adolescente.
Objetivo Específico 3: Evaluar el impacto de una intervención DAID multisitio en la relación niño-perro y el bienestar mutuo.
Población de participantes: Los participantes adolescentes con una discapacidad del desarrollo, entre las edades de 10 y 17 años, serán reclutados a través de programas/organizaciones comunitarias asociadas con niños con DD en nuestros sitios. Un DD se confirmará a través del informe de los padres (por ejemplo, conversaciones iniciales de reclutamiento y documentado a través del cuestionario demográfico inicial).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Oregon State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 10-17 años
- Discapacidad del desarrollo (según informe de los padres)
- Posee perro de familia
- El participante puede seguir instrucciones básicas.
Criterio de exclusión:
- No puede seguir instrucciones básicas.
- No hablantes de inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adiestramiento canino daid
El entrenamiento canino 'Haz lo que yo hago' (DAID) emplea el condicionamiento operante para entrenar a los perros para que copien el comportamiento de su dueño al escuchar la señal verbal 'Hazlo', similar a enseñarle a un perro las reglas detrás del juego 'Simón dice'.
Una vez que esta regla se ha establecido y generalizado, algo que se puede lograr en perros practicando con solo 3-6 comportamientos aprendidos inicialmente, los propietarios pueden demostrar nuevas acciones y usar la señal 'Hazlo' para provocar una respuesta conductual imitativa.
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Los niños y el perro de su familia participarán en este programa de entrenamiento canino.
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Sin intervención: Control
Sin intervención (en lista de espera y se le proporcionará la condición experimental después de la finalización del estudio).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: Un año
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La actividad física se medirá a través de acelerometría.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar Social
Periodo de tiempo: Un año
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Inventario de Calidad de Vida Pediátrica
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan MacDonald, Oregon State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2020-0816
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .