- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04802525
Nízkotučná dieta v kombinaci s aerobním cvičením střední intenzity versus nízkotučná dieta, aerobní cvičení samotné při dyslipidémii a depresivním stavu u obézních pacientů
15. března 2021 aktualizováno: Marwa Eid, Cairo University
Nízkotučná dieta v kombinaci s aerobním cvičením střední intenzity je účinnější než nízkotučná dieta nebo aerobní cvičení samotné na dyslipidémii a depresivní stav u obézních pacientů
Bylo definováno, že cvičení a dietní intervence se používají ke kontrole dyslipidémie a deprese u obézních jedinců, zatímco vzácné výzkumy zkoumaly souběžné účinky nízkotučné diety a středně intenzivního aerobního cvičení (MIAET) na dyslipidémii a depresi u obézních pacientů. .
Hodnotili jsme tedy potenciální vlivy nízkotučné diety kombinované s MIAET na krevní lipidy a depresi u těchto jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 2011
- Marwa Eid
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 30-50 let
- klinická diagnóza s obezitou (BMI˃30)
- mírná až středně těžká deprese
- zhoršené krevní lipidy
- žádné užívání léků trvá 6-12 měsíců
- KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO
Kritéria vyloučení:
- neuromuskulární, endokrinní, muskuloskeletální, kardiovaskulární poruchy
- těžké deprese
- pacienti užívající léky na dyslipidemii, depresi nebo obezitu trvají 6-12 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Středně intenzivní aerobní cvičení bez dietní kontrolní skupiny
|
První skupina absolvovala středně intenzivní aerobní cvičební trénink bez dietní kontroly, druhá skupina absolvovala nízkotučný dietní program bez cvičení a třetí skupina absolvovala středně intenzivní aerobní cvičební trénink plus nízkotučný dietní program pro 10 po sobě jdoucích týdnů
|
|
Experimentální: Nízkotučný dietní program bez cvičení
|
První skupina absolvovala středně intenzivní aerobní cvičební trénink bez dietní kontroly, druhá skupina absolvovala nízkotučný dietní program bez cvičení a třetí skupina absolvovala středně intenzivní aerobní cvičební trénink plus nízkotučný dietní program pro 10 po sobě jdoucích týdnů
|
|
Experimentální: Středně intenzivní aerobní cvičení plus skupina s nízkotučným dietním programem
|
První skupina absolvovala středně intenzivní aerobní cvičební trénink bez dietní kontroly, druhá skupina absolvovala nízkotučný dietní program bez cvičení a třetí skupina absolvovala středně intenzivní aerobní cvičební trénink plus nízkotučný dietní program pro 10 po sobě jdoucích týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 10 týdnů
|
Výška a váha byly stanoveny pomocí elektronické digitální váhy a následně byl vypočten BMI
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
2. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- obesity 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .