- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04802525
Uma dieta com baixo teor de gordura combinada com exercício aeróbico de intensidade moderada versus dieta com baixo teor de gordura, exercício aeróbico isolado na dislipidemia e estado de depressão em pacientes obesos
15 de março de 2021 atualizado por: Marwa Eid, Cairo University
Uma dieta com baixo teor de gordura combinada com exercícios aeróbicos de intensidade moderada é mais eficaz do que uma dieta com baixo teor de gordura ou apenas exercícios aeróbicos na dislipidemia e no estado de depressão em pacientes obesos
Foi definido que exercícios e intervenções dietéticas são usados para controlar dislipidemia e depressão em indivíduos obesos, enquanto raras investigações examinaram os efeitos simultâneos de uma dieta com baixo teor de gordura e treinamento aeróbico de intensidade moderada (MIAET) em dislipidemia e depressão em pacientes obesos .
Portanto, avaliamos as potenciais influências de uma dieta com baixo teor de gordura combinada com MIAET nos lipídios sanguíneos e na depressão nesses indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 2011
- Marwa Eid
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 30-50 anos
- diagnóstico clínico com obesidade (IMC˃30)
- depressão leve a moderada
- lipídios sanguíneos prejudicados
- sem uso de medicamentos últimos 6-12 meses
- Proibido fumar
Critério de exclusão:
- Distúrbios neuromusculares, endócrinos, musculoesqueléticos e cardiovasculares
- Depressão severa
- pacientes em uso de medicamentos para dislipidemia, depressão ou obesidade duram de 6 a 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento aeróbico de intensidade moderada sem grupo de controle dietético
|
O primeiro grupo recebeu treinamento de exercícios aeróbicos de intensidade moderada sem controle dietético, o segundo grupo recebeu um programa de dieta com baixo teor de gordura sem intervenção de exercícios e o terceiro grupo recebeu treinamento de exercícios aeróbicos de intensidade moderada mais um programa de dieta com baixo teor de gordura para 10 semanas consecutivas
|
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Experimental: Programa de dieta com baixo teor de gordura sem grupo de intervenção com exercícios
|
O primeiro grupo recebeu treinamento de exercícios aeróbicos de intensidade moderada sem controle dietético, o segundo grupo recebeu um programa de dieta com baixo teor de gordura sem intervenção de exercícios e o terceiro grupo recebeu treinamento de exercícios aeróbicos de intensidade moderada mais um programa de dieta com baixo teor de gordura para 10 semanas consecutivas
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Experimental: Treinamento aeróbico de intensidade moderada mais um grupo de programa de dieta com baixo teor de gordura
|
O primeiro grupo recebeu treinamento de exercícios aeróbicos de intensidade moderada sem controle dietético, o segundo grupo recebeu um programa de dieta com baixo teor de gordura sem intervenção de exercícios e o terceiro grupo recebeu treinamento de exercícios aeróbicos de intensidade moderada mais um programa de dieta com baixo teor de gordura para 10 semanas consecutivas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de massa corporal
Prazo: 10 semanas
|
A altura e o peso foram avaliados em balança digital eletrônica e, consequentemente, o IMC foi calculado
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- obesity 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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