- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04802525
Eine fettarme Ernährung in Kombination mit Aerobic-Übungen mittlerer Intensität im Vergleich zu fettarmer Ernährung, Aerobic-Übungen allein bei Dyslipidämie und Depressionsstatus bei übergewichtigen Patienten
15. März 2021 aktualisiert von: Marwa Eid, Cairo University
Eine fettarme Ernährung in Kombination mit Aerobic-Übungen mittlerer Intensität ist wirksamer als eine fettarme Ernährung oder Aerobic-Übungen allein bei Dyslipidämie und Depressionsstatus bei übergewichtigen Patienten
Es wurde definiert, dass körperliche und diätetische Interventionen verwendet werden, um Dyslipidämie und Depression bei übergewichtigen Personen zu kontrollieren, während seltene Untersuchungen die gleichzeitigen Auswirkungen einer fettarmen Ernährung und eines aeroben Übungstrainings mit moderater Intensität (MIAET) auf Dyslipidämie und Depression bei übergewichtigen Patienten untersucht haben .
Daher haben wir die potenziellen Einflüsse einer fettarmen Ernährung in Kombination mit MIAET auf Blutfette und Depressionen bei diesen Personen untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 2011
- Marwa Eid
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 30-50 Jahren
- klinische Diagnose bei Adipositas (BMI˃30)
- leichte bis mittelschwere Depressionen
- gestörte Blutfette
- keine Einnahme von Medikamenten in den letzten 6-12 Monaten
- Rauchen verboten
Ausschlusskriterien:
- neuromuskuläre, endokrine, muskuloskelettale, kardiovaskuläre Störungen
- schwere Depressionen
- Patienten, die Medikamente gegen Dyslipidämie, Depression oder Fettleibigkeit einnehmen, dauern 6-12 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aerobic-Training mit mittlerer Intensität ohne Ernährungskontrollgruppe
|
Die erste Gruppe erhielt ein Aerobic-Übungstraining mittlerer Intensität ohne Ernährungskontrolle, die zweite Gruppe erhielt ein fettarmes Diätprogramm ohne Übungsintervention und die dritte Gruppe erhielt ein Aerobic-Übungstraining mittlerer Intensität plus ein fettarmes Diätprogramm für 10 aufeinanderfolgende Wochen
|
|
Experimental: Fettarmes Ernährungsprogramm ohne Bewegungsinterventionsgruppe
|
Die erste Gruppe erhielt ein Aerobic-Übungstraining mittlerer Intensität ohne Ernährungskontrolle, die zweite Gruppe erhielt ein fettarmes Diätprogramm ohne Übungsintervention und die dritte Gruppe erhielt ein Aerobic-Übungstraining mittlerer Intensität plus ein fettarmes Diätprogramm für 10 aufeinanderfolgende Wochen
|
|
Experimental: Aerobic-Übungstraining mittlerer Intensität plus eine Programmgruppe mit fettarmer Ernährung
|
Die erste Gruppe erhielt ein Aerobic-Übungstraining mittlerer Intensität ohne Ernährungskontrolle, die zweite Gruppe erhielt ein fettarmes Diätprogramm ohne Übungsintervention und die dritte Gruppe erhielt ein Aerobic-Übungstraining mittlerer Intensität plus ein fettarmes Diätprogramm für 10 aufeinanderfolgende Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Größe und Gewicht wurden mit einer elektronischen Digitalwaage ermittelt und daraus der BMI errechnet
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- obesity 2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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