- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04802525
Een vetarm dieet gecombineerd met aërobe training met matige intensiteit versus een vetarm dieet, aërobe training alleen bij dyslipidemie en depressiestatus bij patiënten met obesitas
15 maart 2021 bijgewerkt door: Marwa Eid, Cairo University
Een vetarm dieet gecombineerd met matige intensiteit aërobe oefening is effectiever dan een vetarm dieet of aërobe oefening alleen bij dyslipidemie en depressiestatus bij obese patiënten
Er werd gedefinieerd dat lichaamsbeweging en dieetinterventies worden gebruikt om dyslipidemie en depressie bij zwaarlijvige personen onder controle te houden, terwijl in zeldzame onderzoeken de gelijktijdige effecten van een vetarm dieet en matige intensiteit aerobe inspanningstraining (MIAET) op dyslipidemie en depressie bij zwaarlijvige patiënten zijn onderzocht. .
Daarom hebben we de mogelijke invloeden van een vetarm dieet in combinatie met MIAET op bloedlipiden en depressie bij die personen beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 30-50 jaar
- klinische diagnose met obesitas (BMI˃30)
- lichte tot matige depressie
- verminderde bloedlipiden
- geen gebruik van medicijnen laatste 6-12 maanden
- niet roken
Uitsluitingscriteria:
- neuromusculaire, endocriene, musculoskeletale, cardiovasculaire aandoeningen
- ernstige depressie
- patiënten die medicijnen gebruiken voor dyslipidemie, depressie of obesitas duren 6-12 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aërobe training met matige intensiteit zonder dieetcontrolegroep
|
De eerste groep heeft een matige intensiteitstraining gevolgd zonder dieetcontrole, de tweede groep heeft een vetarm dieetprogramma gekregen zonder inspanningsinterventie en de derde groep heeft een matige intensiteitstraining gevolgd plus een vetarm dieetprogramma voor 10 opeenvolgende weken
|
|
Experimenteel: Vetarm dieetprogramma zonder bewegingsinterventiegroep
|
De eerste groep heeft een matige intensiteitstraining gevolgd zonder dieetcontrole, de tweede groep heeft een vetarm dieetprogramma gekregen zonder inspanningsinterventie en de derde groep heeft een matige intensiteitstraining gevolgd plus een vetarm dieetprogramma voor 10 opeenvolgende weken
|
|
Experimenteel: Gemiddelde intensiteit aerobe training plus een vetarm dieetprogrammagroep
|
De eerste groep heeft een matige intensiteitstraining gevolgd zonder dieetcontrole, de tweede groep heeft een vetarm dieetprogramma gekregen zonder inspanningsinterventie en de derde groep heeft een matige intensiteitstraining gevolgd plus een vetarm dieetprogramma voor 10 opeenvolgende weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 10 weken
|
De lengte en het gewicht werden beoordeeld met behulp van een elektronische digitale weegschaal en vervolgens werd de BMI berekend
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- obesity 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .