- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04802525
En diett med lavt fettinnhold kombinert med aerob trening med moderat intensitet versus diett med lavt fettinnhold, aerob trening alene på dyslipidemi og depresjon hos overvektige pasienter
15. mars 2021 oppdatert av: Marwa Eid, Cairo University
En diett med lavt fettinnhold kombinert med aerob trening med moderat intensitet er mer effektivt enn en diett med lavt fettinnhold eller aerob trening alene på dyslipidemi og depresjon hos overvektige pasienter
Det ble definert at trening og kostholdsintervensjoner brukes til å kontrollere dyslipidemi og depresjon hos overvektige individer, mens sjeldne undersøkelser har undersøkt de samtidige effektene av en diett med lavt fettinnhold og aerob trening med moderat intensitet (MIAET) på dyslipidemi og depresjon hos overvektige pasienter. .
Derfor vurderte vi den potensielle påvirkningen av en lav-fett diett kombinert med MIAET på blodlipider og depresjon hos disse individene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 30-50 år
- klinisk diagnose med fedme (BMI˃30)
- mild til moderat depresjon
- svekkede blodlipider
- ingen bruk av medisiner siste 6-12 måneder
- Røyking forbudt
Ekskluderingskriterier:
- nevromuskulære, endokrine, muskuloskeletale, kardiovaskulære lidelser
- alvorlig depresjon
- Pasienter som bruker medisiner mot dyslipidemi, depresjon eller fedme varer i 6-12 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Moderat intensitet aerob trening uten diettkontrollgruppe
|
Den første gruppen har mottatt aerob trening med moderat intensitet uten kostholdskontroll, den andre gruppen har fått et kostholdsprogram med lavt fettinnhold uten treningsintervensjon, og den tredje gruppen har mottatt aerob trening med moderat intensitet pluss et kostholdsprogram med lavt fettinnhold for 10 uker på rad
|
|
Eksperimentell: Lavfett diettprogram uten treningsintervensjonsgruppe
|
Den første gruppen har mottatt aerob trening med moderat intensitet uten kostholdskontroll, den andre gruppen har fått et kostholdsprogram med lavt fettinnhold uten treningsintervensjon, og den tredje gruppen har mottatt aerob trening med moderat intensitet pluss et kostholdsprogram med lavt fettinnhold for 10 uker på rad
|
|
Eksperimentell: Moderat intensitet aerobic treningstrening pluss en lav-fett diett programgruppe
|
Den første gruppen har mottatt aerob trening med moderat intensitet uten kostholdskontroll, den andre gruppen har fått et kostholdsprogram med lavt fettinnhold uten treningsintervensjon, og den tredje gruppen har mottatt aerob trening med moderat intensitet pluss et kostholdsprogram med lavt fettinnhold for 10 uker på rad
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 10 uker
|
Høyde og vekt ble vurdert ved hjelp av en elektronisk digital vekt og følgelig ble BMI beregnet
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
2. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- obesity 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .