- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04802525
En diet med låg fetthalt i kombination med måttlig intensitet aerob träning kontra fettsnål kost, aerob träning ensam på dyslipidemi och depression hos överviktiga patienter
15 mars 2021 uppdaterad av: Marwa Eid, Cairo University
En diet med låg fetthalt i kombination med aerob träning med måttlig intensitet är effektivare än en diet med låg fetthalt eller enbart aerob träning på dyslipidemi och depression hos överviktiga patienter
Det definierades att träning och kostinterventioner används för att kontrollera dyslipidemi och depression hos överviktiga individer, medan sällsynta undersökningar har undersökt de samtidiga effekterna av en diet med låg fetthalt och måttlig intensitet aerob träning (MIAET) på dyslipidemi och depression hos överviktiga patienter. .
Därför bedömde vi de potentiella effekterna av en diet med låg fetthalt i kombination med MIAET på blodfetter och depression hos dessa individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 30-50 år
- klinisk diagnos med fetma (BMI˃30)
- mild till måttlig depression
- försämrade blodfetter
- ingen användning av mediciner sista 6-12 månader
- ingen rökning
Exklusions kriterier:
- neuromuskulära, endokrina, muskuloskeletala, kardiovaskulära störningar
- allvarlig depression
- patienter som använder mediciner mot dyslipidemi, depression eller fetma håller i 6-12 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Måttlig intensitet aerob träning utan kostkontrollgrupp
|
Den första gruppen har fått måttlig intensitet aerob träning utan kostkontroll, den andra gruppen har fått ett dietprogram med låg fetthalt utan träningsintervention och den tredje gruppen har fått måttlig intensitet aerob träning plus ett dietprogram med låg fetthalt för 10 veckor i följd
|
|
Experimentell: Dietprogram med låg fetthalt utan träningsinterventionsgrupp
|
Den första gruppen har fått måttlig intensitet aerob träning utan kostkontroll, den andra gruppen har fått ett dietprogram med låg fetthalt utan träningsintervention och den tredje gruppen har fått måttlig intensitet aerob träning plus ett dietprogram med låg fetthalt för 10 veckor i följd
|
|
Experimentell: Måttlig intensitet aerob träning plus en dietprogramgrupp med låg fetthalt
|
Den första gruppen har fått måttlig intensitet aerob träning utan kostkontroll, den andra gruppen har fått ett dietprogram med låg fetthalt utan träningsintervention och den tredje gruppen har fått måttlig intensitet aerob träning plus ett dietprogram med låg fetthalt för 10 veckor i följd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: 10 veckor
|
Längden och vikten bedömdes med hjälp av en elektronisk digitalvåg och BMI beräknades följaktligen
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
2 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Första postat (Faktisk)
17 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- obesity 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .