- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04802525
Alacsony zsírtartalmú étrend mérsékelt intenzitású aerob edzéssel kombinálva alacsony zsírtartalmú diétával, egyedül aerob gyakorlatokkal a diszlipidémia és az elhízott betegek depressziós állapota miatt
2021. március 15. frissítette: Marwa Eid, Cairo University
Az alacsony zsírtartalmú étrend mérsékelt intenzitású aerob testmozgással kombinálva hatékonyabb, mint az alacsony zsírtartalmú étrend vagy az aerob gyakorlat önmagában a diszlipidémia és az elhízott betegek depressziós állapota esetén
Meghatározták, hogy a testmozgást és az étrendi beavatkozásokat az elhízott egyének diszlipidémiájának és depressziójának szabályozására használják, míg ritka vizsgálatok az alacsony zsírtartalmú étrend és a közepes intenzitású aerob edzés (MIAET) egyidejű hatását vizsgálták elhízott betegek diszlipidémiájára és depressziójára. .
Ezért felmértük az alacsony zsírtartalmú étrend MIAET-tel kombinált lehetséges hatásait a vérzsírszintre és a depresszióra ezeknél az egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 2011
- Marwa Eid
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-50 éves korig
- elhízással járó klinikai diagnózis (BMI~30)
- enyhe-közepes depresszió
- károsodott vérzsírszint
- a gyógyszerhasználat 6-12 hónapig nem tart
- Tilos a dohányzás
Kizárási kritériumok:
- neuromuszkuláris, endokrin, mozgásszervi, szív- és érrendszeri betegségek
- súlyos depresszió
- diszlipidémia, depresszió vagy elhízás elleni gyógyszert szedő betegek 6-12 hónapig tartanak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mérsékelt intenzitású aerob edzés edzés diétás kontrollcsoport nélkül
|
Az első csoport mérsékelt intenzitású aerob edzést kapott diéta kontroll nélkül, a második csoport alacsony zsírtartalmú étrendet kapott testmozgás nélkül, a harmadik csoport pedig közepes intenzitású aerob edzést és alacsony zsírtartalmú étrendet kapott. 10 egymást követő hét
|
|
Kísérleti: Alacsony zsírtartalmú diétás program gyakorlati beavatkozási csoport nélkül
|
Az első csoport mérsékelt intenzitású aerob edzést kapott diéta kontroll nélkül, a második csoport alacsony zsírtartalmú étrendet kapott testmozgás nélkül, a harmadik csoport pedig közepes intenzitású aerob edzést és alacsony zsírtartalmú étrendet kapott. 10 egymást követő hét
|
|
Kísérleti: Mérsékelt intenzitású aerob edzés, valamint alacsony zsírtartalmú diétás programcsoport
|
Az első csoport mérsékelt intenzitású aerob edzést kapott diéta kontroll nélkül, a második csoport alacsony zsírtartalmú étrendet kapott testmozgás nélkül, a harmadik csoport pedig közepes intenzitású aerob edzést és alacsony zsírtartalmú étrendet kapott. 10 egymást követő hét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 10 hét
|
A magasságot és a súlyt egy elektronikus digitális mérleg segítségével határozták meg, és ennek megfelelően számították ki a BMI-t
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- obesity 2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .