- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04802525
Vähärasvainen ruokavalio yhdistettynä kohtalaisen intensiiviseen aerobiseen harjoitteluun verrattuna vähärasvaiseen ruokavalioon, yksin aerobiseen harjoitteluun liikalihavien potilaiden dyslipidemian ja masennuksen vuoksi
maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Marwa Eid, Cairo University
Vähärasvainen ruokavalio yhdistettynä kohtalaisen intensiiviseen aerobiseen harjoitteluun on tehokkaampi kuin vähärasvainen ruokavalio tai aerobinen harjoitus yksin lihavien potilaiden dyslipidemiassa ja masennuksessa
Määriteltiin, että liikunta- ja ruokavaliotoimenpiteitä käytetään dyslipidemian ja masennuksen hallintaan lihavilla yksilöillä, kun taas harvinaisissa tutkimuksissa on tutkittu vähärasvaisen ruokavalion ja kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoittelun (MIAET) samanaikaisia vaikutuksia dyslipidemiaan ja masennukseen liikalihavilla potilailla. .
Siksi arvioimme vähärasvaisen ruokavalion ja MIAET:n yhdistelmän mahdollisia vaikutuksia veren lipideihin ja masennukseen näillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 2011
- Marwa Eid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 30-50 vuotta
- liikalihavuuden kliininen diagnoosi (BMI˃30)
- lievä tai keskivaikea masennus
- heikentynyt veren rasvapitoisuus
- ei lääkkeitä ole käytetty 6-12 kuukauteen
- Tupakointi kielletty
Poissulkemiskriteerit:
- neuromuskulaariset, endokriiniset, tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja verisuonihäiriöt
- vakava masennus
- dyslipidemia-, masennus- tai liikalihavuuslääkkeitä käyttävät potilaat kestävät 6-12 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoittelu ilman ruokavaliokontrolliryhmää
|
Ensimmäinen ryhmä on saanut kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua ilman ruokavalion valvontaa, toinen ryhmä on saanut vähärasvaisen ruokavalion ilman harjoittelua ja kolmas ryhmä on saanut kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua sekä vähärasvaista ruokavaliota. 10 peräkkäistä viikkoa
|
|
Kokeellinen: Vähärasvainen ruokavalio-ohjelma ilman harjoitusryhmää
|
Ensimmäinen ryhmä on saanut kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua ilman ruokavalion valvontaa, toinen ryhmä on saanut vähärasvaisen ruokavalion ilman harjoittelua ja kolmas ryhmä on saanut kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua sekä vähärasvaista ruokavaliota. 10 peräkkäistä viikkoa
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua ja vähärasvaista ruokavaliota sisältävä ryhmä
|
Ensimmäinen ryhmä on saanut kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua ilman ruokavalion valvontaa, toinen ryhmä on saanut vähärasvaisen ruokavalion ilman harjoittelua ja kolmas ryhmä on saanut kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua sekä vähärasvaista ruokavaliota. 10 peräkkäistä viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Pituus ja paino arvioitiin elektronisella digitaalisella vaa'alla ja sen seurauksena BMI laskettiin
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- obesity 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskitehoinen aerobinen harjoittelu
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Biruni UniversityRekrytointi
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationValmis
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
Universidad Santo TomasUniversidad Pública de Navarra; Universidad del Rosario; Healthcare Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisInsuliiniherkkyys | Liikalihavuus, lastentauti | AineenvaihduntahäiriöKolumbia
-
Riphah International UniversityValmisPost vaihdevuodetPakistan
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisPrediabetes | IkääntyminenYhdysvallat