- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04802525
Una dieta baja en grasas combinada con ejercicio aeróbico de intensidad moderada versus una dieta baja en grasas, el ejercicio aeróbico solo en la dislipidemia y el estado de depresión en pacientes obesos
15 de marzo de 2021 actualizado por: Marwa Eid, Cairo University
Una dieta baja en grasas combinada con ejercicio aeróbico de intensidad moderada es más eficaz que una dieta baja en grasas o ejercicio aeróbico solo en la dislipidemia y el estado de depresión en pacientes obesos
Se definió que el ejercicio y las intervenciones dietéticas se usan para controlar la dislipidemia y la depresión en personas obesas, mientras que pocas investigaciones han examinado los efectos simultáneos de una dieta baja en grasas y el entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidad moderada (MIAET) sobre la dislipidemia y la depresión en pacientes obesos. .
Por lo tanto, evaluamos las posibles influencias de una dieta baja en grasas combinada con MIAET sobre los lípidos en sangre y la depresión en esos individuos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto, 2011
- Marwa Eid
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 30-50 años
- diagnóstico clínico con obesidad (IMC˃30)
- depresión leve a moderada
- lípidos sanguíneos alterados
- sin uso de medicamentos últimos 6-12 meses
- No Fumar
Criterio de exclusión:
- trastornos neuromusculares, endocrinos, musculoesqueléticos, cardiovasculares
- depresión severa
- los pacientes que usan medicamentos para la dislipidemia, la depresión o la obesidad duran entre 6 y 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de ejercicios aeróbicos de intensidad moderada sin grupo de control dietético
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El primer grupo ha recibido entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidad moderada sin control dietético, el segundo grupo ha recibido un programa de dieta baja en grasas sin intervención de ejercicio y el tercer grupo ha recibido entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidad moderada más un programa de dieta baja en grasas para 10 semanas consecutivas
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Experimental: Programa de dieta baja en grasas sin grupo de intervención de ejercicio
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El primer grupo ha recibido entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidad moderada sin control dietético, el segundo grupo ha recibido un programa de dieta baja en grasas sin intervención de ejercicio y el tercer grupo ha recibido entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidad moderada más un programa de dieta baja en grasas para 10 semanas consecutivas
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Experimental: Entrenamiento de ejercicios aeróbicos de intensidad moderada más un grupo de programa de dieta baja en grasas
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El primer grupo ha recibido entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidad moderada sin control dietético, el segundo grupo ha recibido un programa de dieta baja en grasas sin intervención de ejercicio y el tercer grupo ha recibido entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidad moderada más un programa de dieta baja en grasas para 10 semanas consecutivas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Se evaluó la altura y el peso mediante una balanza digital electrónica y consecuentemente se calculó el IMC
|
10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- obesity 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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