- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04802525
Dieta niskotłuszczowa połączona z ćwiczeniami aerobowymi o umiarkowanej intensywności w porównaniu z dietą niskotłuszczową i samymi ćwiczeniami aerobowymi w przypadku dyslipidemii i stanu depresyjnego u otyłych pacjentów
15 marca 2021 zaktualizowane przez: Marwa Eid, Cairo University
Dieta niskotłuszczowa w połączeniu z ćwiczeniami aerobowymi o umiarkowanej intensywności jest skuteczniejsza niż dieta niskotłuszczowa lub same ćwiczenia aerobowe w przypadku dyslipidemii i stanu depresyjnego u otyłych pacjentów
Zdefiniowano, że ćwiczenia i interwencje dietetyczne są stosowane do kontrolowania dyslipidemii i depresji u osób otyłych, podczas gdy rzadkie badania dotyczyły równoczesnego wpływu diety niskotłuszczowej i aerobowego treningu wysiłkowego o umiarkowanej intensywności (MIAET) na dyslipidemię i depresję u otyłych pacjentów .
W związku z tym oceniliśmy potencjalny wpływ diety niskotłuszczowej w połączeniu z MIAET na lipidy we krwi i depresję u tych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 2011
- Marwa Eid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 30-50 lat
- rozpoznanie kliniczne z otyłością (BMI˃30)
- łagodna do umiarkowanej depresja
- zaburzenia lipidów we krwi
- brak stosowania leków trwa 6-12 miesięcy
- zakaz palenia
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia nerwowo-mięśniowe, endokrynologiczne, mięśniowo-szkieletowe, sercowo-naczyniowe
- ciężka depresja
- pacjenci stosujący leki na dyslipidemię, depresję lub otyłość trwają 6-12 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening aerobowy o umiarkowanej intensywności bez dietetycznej grupy kontrolnej
|
Pierwsza grupa otrzymała aerobowy trening fizyczny o umiarkowanej intensywności bez kontroli diety, druga grupa otrzymała program diety niskotłuszczowej bez interwencji ruchowej, a trzecia grupa otrzymała aerobowy trening fizyczny o umiarkowanej intensywności plus program diety niskotłuszczowej dla 10 kolejnych tygodni
|
|
Eksperymentalny: Program diety niskotłuszczowej bez grupy interwencyjnej ćwiczeń
|
Pierwsza grupa otrzymała aerobowy trening fizyczny o umiarkowanej intensywności bez kontroli diety, druga grupa otrzymała program diety niskotłuszczowej bez interwencji ruchowej, a trzecia grupa otrzymała aerobowy trening fizyczny o umiarkowanej intensywności plus program diety niskotłuszczowej dla 10 kolejnych tygodni
|
|
Eksperymentalny: Trening aerobowy o umiarkowanej intensywności plus program diety niskotłuszczowej
|
Pierwsza grupa otrzymała aerobowy trening fizyczny o umiarkowanej intensywności bez kontroli diety, druga grupa otrzymała program diety niskotłuszczowej bez interwencji ruchowej, a trzecia grupa otrzymała aerobowy trening fizyczny o umiarkowanej intensywności plus program diety niskotłuszczowej dla 10 kolejnych tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Do oceny wzrostu i masy ciała wykorzystano elektroniczną wagę cyfrową, na podstawie której obliczono BMI
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- obesity 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening aerobowy o umiarkowanej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)