- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04802525
En fedtfattig diæt kombineret med moderat intensitet aerob motion versus fedtfattig diæt, aerob motion alene på dyslipidæmi og depressionsstatus hos overvægtige patienter
15. marts 2021 opdateret af: Marwa Eid, Cairo University
En fedtfattig diæt kombineret med moderat intensitet aerob motion er mere effektiv end en fedtfattig diæt eller aerob motion alene på dyslipidæmi og depressionsstatus hos overvægtige patienter
Det blev defineret, at motion og diætinterventioner bruges til at kontrollere dyslipidæmi og depression hos overvægtige individer, mens sjældne undersøgelser har undersøgt de samtidige virkninger af en fedtfattig diæt og moderat intensitet aerob træning (MIAET) på dyslipidæmi og depression hos overvægtige patienter. .
Derfor vurderede vi de potentielle påvirkninger af en fedtfattig diæt kombineret med MIAET på blodlipider og depression hos disse individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 30-50 år
- klinisk diagnose med fedme (BMI˃30)
- let til moderat depression
- nedsat blodlipider
- ingen brug af medicin sidste 6-12 måneder
- Rygning forbudt
Ekskluderingskriterier:
- neuromuskulære, endokrine, muskuloskeletale, kardiovaskulære lidelser
- svær depression
- patienter, der bruger medicin mod dyslipidæmi, depression eller fedme, varer 6-12 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moderat intensitet aerob træning uden diætkontrolgruppe
|
Den første gruppe har modtaget aerob træning med moderat intensitet uden kostkontrol, den anden gruppe har modtaget et fedtfattigt kostprogram uden træningsintervention, og den tredje gruppe har modtaget aerobisk træning med moderat intensitet plus et fedtfattigt kostprogram vedr. 10 sammenhængende uger
|
|
Eksperimentel: Fedtfattig diætprogram uden træningsinterventionsgruppe
|
Den første gruppe har modtaget aerob træning med moderat intensitet uden kostkontrol, den anden gruppe har modtaget et fedtfattigt kostprogram uden træningsintervention, og den tredje gruppe har modtaget aerobisk træning med moderat intensitet plus et fedtfattigt kostprogram vedr. 10 sammenhængende uger
|
|
Eksperimentel: Moderat intensitet aerob træning plus en fedtfattig diætprogramgruppe
|
Den første gruppe har modtaget aerob træning med moderat intensitet uden kostkontrol, den anden gruppe har modtaget et fedtfattigt kostprogram uden træningsintervention, og den tredje gruppe har modtaget aerobisk træning med moderat intensitet plus et fedtfattigt kostprogram vedr. 10 sammenhængende uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 10 uger
|
Højden og vægten blev vurderet ved hjælp af en elektronisk digital vægt, og BMI blev derfor beregnet
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- obesity 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moderat intensitet aerob træning
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | NeurodegenerationForenede Stater
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater